Valcyte

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valcyte 450 mg potahované tablety

valganciclovirum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje valganciclovirum 450 mg (ve formě valgancicloviri
hydrochloridum)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky jsou uvedené v příbalové informaci pro pacienta

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

60 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 27. 10. 2022:
Roche s.r.o.
Sokolovská 685/136f
186 00 Praha Česká republika

Od 28. 10. 2022:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 17489 Greifswald
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

42/122/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Užívejte pouze dle doporučení lékaře

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

valcyte 450 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek lahve


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Valcyte 450 mg
valganciclovirum
Perorální podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

60 potahovaných tablet

6. JINÉ

Do 27. 10. 2022: Roche s.r.o., Sokolovská 685/136f, 186 00 Praha 8, Česká republika
Od 28. 10. 2022: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, 17489 Greifswald, Německo