VARITECT CP (125IU/5ML Solution for infusion) -

Varitect cp -

yleinen: varicella/zoster immunoglobulin
Vaikuttava aine: Lidský imunoglobulin proti planým neštovicím
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: J06BB03 - varicella/zoster immunoglobulin
Vaikutusainepitoisuus: 125IU/5ML
Lomakkeet: Solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Varitect cp

Lidský imunoglobulin proti varicella zoster50 mg / ml proteinů lidské plazmy (z toho nejméně 96% imunoglobulin G), s obsahem protilátek proti viru varicella-zoster 25 IU / ml. Rozdělení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 62% IgG2 33% IgG3 3% IgG4 2% Maximální hladina imunoglobulinu A (IgA) je 2 000 mikrogramů / ml. Vyrobeno z plazmy od lidských dárců. Úplný seznam ostatních složek viz oddíl...lisää

Varitect cp

Dávkování Prevence proti planým neštovicímml (25 IU) na kg tělesné hmotnosti. V případě opakované expozice, např. při kontaktu v domácnosti se preferují vyšší dávky. K prevenci po expozici by měl být přípravek Varitect CP použit co nejdříve, nejpozději do 96 hodin po expozici. Léčba herpes zoster1–2 ml (25–50 IU) na kg tělesné hmotnosti s dalším podáním v závislosti na klinickém...lisää

Varitect cp

- Přecitlivělost na léčivou látku (imunoglobulin proti varicella zoster) nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti se selektivním nedostatkem IgA, u kterých se vytvořily protilátky proti IgA, protože podání přípravku obsahujícího IgA může vést k anafylaxi....lisää

Varitect cp

- Přecitlivělost na léčivou látku (imunoglobulin proti varicella zoster) nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti se selektivním nedostatkem IgA, u kterých se vytvořily protilátky proti IgA, protože podání přípravku obsahujícího IgA může vést k anafylaxi....lisää

Varitect cp

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...lisää

Varitect cp

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...lisää

Varitect cp

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...lisää

Varitect cp

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...lisää

Varitect cp

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...lisää

Varitect cp

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...lisää

Varitect cp

Předávkování může vést k přetížení tekutinami a hyperviskozitě, zejména u rizikových pacientů, včetně starších osob nebo pacientů se sníženou funkcí srdce nebo...lisää

Varitect cp

Farmakoterapeutická skupina: imunitní séra a imunoglobuliny, specifické imunoglobuliny, ATC kód: J06BB03. Přípravek Varitect CP obsahuje hlavně imunoglobulin G (IgG) s vysokým titrem protilátek proti virům varicella-zoster. Jeho distribuce podtřídy IgG téměř odpovídá distribuci lidské plazmy. Děti a mladistvíLze předpokládat, že u dětí a mladistvých platí stejné farmakodynamické vlastnosti....lisää

Varitect cp

Varitect CP je v krevním řečišti příjemce po intravenózním podání biologicky okamžitě zcela dostupný. Distribuuje se relativně rychle mezi plazmu a extravaskulární tekutinu. Po 3–5 dnech je dosaženo rovnováhy mezi intra- a extravaskulárním kompartmentem. Varitect CP má eliminační poločas přibližně 22,5 dne. Tento poločas se může u jednotlivých pacientů lišit, zejména u pacientů se syndromem...lisää

Varitect cp

Imunoglobuliny jsou normální součástí lidského těla. Studie chronické toxicity a embryo-fetální toxicity nejsou z důvodu indukce a interference s protilátkami proveditelné. Klinické zkušenosti neposkytly žádné náznaky karcinogenních nebo mutagenních účinků. Experimentální studie na zvířatech nejsou považovány za...lisää

Varitect cp

6.1 Seznam ostatních složek Glycin, voda pro injekční účely. 6.2 Nekompatibilita Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo s jinými produkty IVIg. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska by měl být infuzní roztok použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, je za dobu a podmínky uchovávání odpovědný uživatel. 6.4 Zvláštní preventivní...lisää

Varitect cp

6.1 Seznam ostatních složek Glycin, voda pro injekční účely. 6.2 Nekompatibilita Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo s jinými produkty IVIg. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska by měl být infuzní roztok použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, je za dobu a podmínky uchovávání odpovědný uživatel. 6.4 Zvláštní preventivní...lisää

Varitect cp

...lisää

Varitect cp