AVONEX (30MCG/0,5ML Solution for injection in pre-filled pen) -

Avonex -

גנרית: interferon beta-1a
חומר פעיל: Interferon beta-1a
חלופות: Rebif, Rebif 8,8 mikrogramů/0,1 ml+22 mikrogramů/0,25 ml
קבוצת ATC: L03AB07 - interferon beta-1a
תוכן חומר פעיל: 30MCG, 30MCG/0,5ML
טפסים: Powder and solvent for solution for injection, Solution for injection, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |4X0,5ML+4J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Avonex

Jedna předplněná stříkačka 0,5 ml obsahuje 30 mikrogramů Koncentrace je 30 mikrogramů na 0,5 ml. Podle standardu Světové zdravotnické organizace 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j. antivirové aktivity. Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý a bezbarvý roztok....יותר

Avonex

Léčba by měla být zahajována pod dohledem lékaře, který již má s terapií tohoto onemocnění zkušenosti. Dávkování Dospělí pacienti: Doporučená dávka pro léčbu RS s relapsy činí 30 mikrogramů roztokutýdně nepřineslo další výhody. Titrace: Ve snaze snížit u pacientů výskyt a závažnost symptomů podobných chřipce možno provést při zahájení léčby titraci. Pomocí předplněné...יותר

Avonex

- Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami...יותר

Avonex

AVONEX je indikován k léčbě • dospělých pacientů s diagnózou relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou V klinických studiích to bylo charakterizováno jako dvě nebo více akutních exacerbací v průběhu předchozích tří let bez známek další progrese mezi relapsy. AVONEX zpomaluje progresi invalidizace a snižuje frekvenci relapsů. • dospělých pacientů s první demyelinizační...יותר

Avonex

Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka. Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH. Je známo, že interferony redukují u zvířat i u člověka aktivitu jaterních enzymů závisejících na cytochromu P450. Účinek vysokých dávek přípravku AVONEX na...יותר

Avonex

Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí a dospívajících ve věku od 10 let do 18 let nebyly dosud zcela stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí ve věku do 10 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti:...יותר

Avonex

Těhotenství Velké množství údajů uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství. Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla...יותר

Avonex

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. PřípravekAVONEX by měl být podáván s opatrností pacientům s dřívějšími nebo stávajícími depresivními poruchami, zejména těm, u kterých se objevily sebevražedné myšlenky 4.3s roztroušenou sklerózou a v souvislosti s používáním interferonu....יותר

Avonex

Studie účinků přípravku AVONEX na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly prováděny. Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Avonex

Nejvyšší incidenci mezi nežádoucími účinky spojenými s terapií přípravkem AVONEX mají tzv. chřipkové pocity mrazení, pocení, astenie, bolest hlavy a nauzea. Titrace přípravku AVONEX při zahájení léčby prokázala snížení závažnosti a frekvence výskytu příznaků podobných chřipce. Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií...יותר

Avonex

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Pokud by k předávkování došlo, je nutno pacienta hospitalizovat, aby mohl být pečlivě sledován a v případě potřeby přiměřeně léčen....יותר

Avonex

Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07. Interferony tvoří rodinu přirozeně vznikajících proteinů, které produkují eukaryotické buňky v reakci na virovou infekci nebo jiné biologické induktory. Interferony jsou cytokiny zprostředkovávající antivirovou, antiproliferativní a imunomodulační aktivitu. Dosud byly rozlišeny tři hlavní formy interferonů: alfa, beta a gama. Interferony...יותר

Avonex

Farmakokinetický profil přípravku AVONEX pomocí metod umožňujících měřit antivirovou aktivitu interferonu. Tato metoda je limitována tím, že je sice citlivá vůči interferonům obecně, ale postrádá specificitu vůči interferonu beta. Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé. Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až...יותר

Avonex

Farmakokinetický profil přípravku AVONEX pomocí metod umožňujících měřit antivirovou aktivitu interferonu. Tato metoda je limitována tím, že je sice citlivá vůči interferonům obecně, ale postrádá specificitu vůči interferonu beta. Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé. Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až...יותר

Avonex

6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát natrium-acetátu Kyselina octová ledováArginin-hydrochlorid Polysorbát Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce CHRAŇTE PŘED MRAZEM. AVONEX lze uchovávat při pokojové teplotě Uchovávejte v původním obalu světlem 6.5 Druh obalu a obsah balení ml předplněná...יותר

Avonex

6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát natrium-acetátu Kyselina octová ledováArginin-hydrochlorid Polysorbát Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce CHRAŇTE PŘED MRAZEM. AVONEX lze uchovávat při pokojové teplotě Uchovávejte v původním obalu světlem 6.5 Druh obalu a obsah balení ml předplněná...יותר

Avonex

...יותר

Avonex