Dinutuximab beta apeiron

Těhotenství
Údaje o podávání přípravku těhotným ženám nejsou k dispozici. K dispozici nejsou ani údaje o
teratogenním účinku nebo embryotoxicitě u zvířat. Dinutuximab beta neuronových tkáních, zejména v průběhu embryofetálního vývoje, a může pronikat přes placentu. Proto
může přípravek Qarziba při podávání těhotným ženám způsobit poškození plodu.
Přípravek Qarziba se v těhotenství nemá používat.

Kojení
Údaje o podávání přípravku kojícím ženám nejsou k dispozici. Není známo, zda se dinutuximab beta
vylučuje do lidského mateřského mléka. Kojení má být během léčby přípravkem Qarziba a po dobu měsíců po podání poslední dávky přerušeno.

Fertilita
Účinky dinutuximabu beta na lidskou fertilitu nejsou známy. Cílené studie fertility u zvířat nebyly
prováděny, ve studiích toxicity u morčat a makaků javánských však nebyly zjištěny žádné nežádoucí
účinky na reprodukční orgány.

Přípravek Qarziba se nemá podávat ženám ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.
Doporučuje se, aby ženy ve fertilním věku používaly antikoncepci ještě 6 měsíců po ukončení léčby
dinutuximabem beta.