Uperold -
ジェネリック: calcifediol
活性物質: Monohydrát kalcifediolu
代替案: ATCグループ: A11CC06 - calcifediol
活性物質含有量: 255MCG
フォーム: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna měkká tobolka obsahuje 255 mikrogramů kalcifediolu (ve formě 266 mikrogramů monohydrátu kalcifediolu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká tobolka obsahuje 5 mg ethanolu, 22 mg sorbitolu (E420) a 1 mg oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolkaOranžová, oválná měkká želatinová tobolka, 15 mm na 9 mm, obsahující čirou nízkoviskózní tekutinu bez částic....
もっと
Dávkování Léčba deficience vitaminu D a prevence deficience vitaminu D u pacientů s identifikovanými riziky: jedna tobolka jednou měsíčně. Jako adjuvans ke specifické léčbě osteoporózy: jedna tobolka jednou měsíčně. Po analytickém ověření rozsahu deficitu mohou být u některých pacientů nutné vyšší dávky. V těchto případech maximální podaná dávka nemá překročit jednu tobolku týdně....
もっと
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie (sérový vápník > 2,6 mmol/l) nebo hyperkalciurie - Kalciová litiáza - Hypervitaminóza...
もっと
Léčba deficience vitaminu D (tj. hladina 25(OH)D < 25 nmol/l) u dospělých. Prevence deficience vitaminu D u dospělých s identifikovanými riziky, jako jsou pacienti s malabsorpčním syndromem, chronickým onemocněním ledvin, minerální a kostní poruchou (CKD-MBD) nebo jinými identifikovanými riziky. Jako adjuvans ke specifické léčbě osteoporózy u pacientů s deficiencí vitaminu D nebo s rizikem...
もっと
- Fenytoin, fenobarbital, primidon a další induktory enzymů: induktory enzymů mohou snižovat plazmatické koncentrace kalcifediolu a inhibovat jeho účinky indukcí jeho jaterního metabolismu. Z tohoto důvodu se obecně doporučuje monitorovat plazmatické hladiny 25-OH-D při podávání kalcifediolu s antiepileptiky, která jsou induktory CYP3A4, aby mohla být zvážena suplementace. - Srdeční glykosidy:...
もっと
Bezpečnost a účinnost přípravku Uperold u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie (sérový vápník > 2,6 mmol/l) nebo hyperkalciurie - Kalciová litiáza - Hypervitaminóza D 4.4 Zvláštní...
もっと
TěhotenstvíNebyly provedeny žádné kontrolované studie s kalcifediolem u těhotných žen. Studie provedené na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tento léčivý přípravek se během těhotenství nemá užívat. KojeníKalcifediol se vylučuje do mateřského mléka. Riziko u novorozenců/kojenců nelze vyloučit. Požití vysokých dávek kalcifediolu matkou může vyvolat vysoké hladiny...
もっと
Hyperkalcemie a hyperfosfatemieK dosažení adekvátní klinické odpovědi na perorální podání kalcifediolu je rovněž nutný odpovídající příjem vápníku v potravě. Pro kontrolu terapeutických účinků proto mají být kromě 25(OH)D monitorovány následující parametry: sérový vápník, fosfor a alkalická fosfatáza a také vápník a fosfor v moči za 24 hodin. Pokles hladiny alkalické fosfatázy...
もっと
Kalcifediol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. ...
もっと
Frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až < 1/10); Méně časté (≥ 000 až < 1/100); Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); Velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). z Nežádoucí účinky související s vitaminem D jsou spojeny se zvýšenými hladinami vápníku, kde mohlo dojít k nadměrnému příjmu vitaminu D, tj. spojené...
もっと
Symptomy: Podávání vitaminu D ve vysokých dávkách nebo po dlouhou dobu může způsobit hyperkalcemii, hyperkalciurii, hyperfosfatemii a selhání ledvin. Jako časné příznaky předávkování se mohou objevit slabost, únava, ospalost, bolest hlavy, anorexie, sucho v ústech, kovová chuť, nauzea, zvracení, křeče v břiše, polyurie, polydipsie, nykturie, zácpa nebo průjem, závrať, tinitus, ataxie,...
もっと
Farmakoterapeutická skupina: Vitamin D a analoga, ATC kód: A11CC Mechanismus působeníVitamin D má dvě hlavní formy: D2 (ergokalciferol) a D3 (cholekalciferol). Vitamin D3 je syntetizován v kůži vystavením se slunečnímu záření (ultrafialovému záření) a získává se ze stravy. Vitamin D3 musí projít dvoustupňovým metabolickým procesem, aby byl aktivní; první krok nastává v mikrozomální frakci...
もっと
Absorpce Kalcifediol je dobře absorbován ve střevě, přibližně 75-80 % je absorbováno tímto procesem. Po perorálním podání kalcifediolu je maximální sérové koncentrace 25-OH-cholekalciferolu dosaženo přibližně po hodinách. BiotransformaceProdukce kalcitriolu z kalcifediolu je katalyzována enzymem 1-alfa-hydroxylázou CYP27B1, který se nachází v ledvinách a všech vitamin D responsivních...
もっと
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což naznačuje malý význam pro klinické použití. Vysoké dávky vitaminu D (4 až 15násobek doporučené dávky u lidí) se ukázaly jako teratogenní u zvířat, ale existuje jen málo studií u lidí. Vitamin D může způsobit hyperkalcemii u těhotných...
もっと
6.1 Seznam pomocných látek z Bezvodý ethanol Triacylglyceroly se středním řetězcem Želatina Glycerol Sorbitol (70 %) (E420) Oxid titaničitý (E171)Oranžová žluť (E110) 6.2 Nekompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tento...
もっと
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička s 5 nebo 10 měkkými tobolkami} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uperold 255 mikrogramů měkké tobolky kalcifediol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY (LÉČIVÝCH LÁTEK) Jedna měkká tobolka obsahuje 255 mikrogramů kalcifediolu (ve formě monohydrátu kalcifediolu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Ethanol, sorbitol (E420), oranžová žluť (E110)Další informace viz příbalová...
もっと
...
もっと
