Addaven
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (ampulky)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Addaven koncentrát pro infuzní roztok
stopové prvky
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
Chromii trichloridum hexahydricum 5,33 mikrogramů
Cupri chloridum dihydricum 0,10 mg
Ferri chloridum hexahydricum 0,54 mg
Mangani chloridum tetrahydricum 19,8 mikrogramů
Kalii iodidum 16,6 mikrogramů
Natrii fluoridum 0,21 mg
Natrii molybdenas dihydricus 4,85 mikrogramů
Natrii selenas anhydricus 17,3 mikrogramů
Zinci chloridum 1,05 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, xylitol, voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
koncentrát pro infuzní roztok
20 x 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Addaven nesmí být podán neředěný.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 39/371/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Ampulka (10 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Addaven koncentrát pro infuzní roztok
stopové prvky
i.v. podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Nesmí být podán neředěný.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
Fresenius Kabi
