Humulin n
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD
VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
KRABIČKA – injekční lahvička – balení po 1 nebo
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá 1000 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, protamin-sulfát, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci.
Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková mohou být použity k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze
injekční lahvička po 10 ml
injekční lahvičky po 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární) podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
Poválejte v dlaních pro rovnoměrné promísení suspenze.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním použitím uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používaná“ lahvička
může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu nebo
přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/204/87-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin N
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
MULTIPACK VNITŘNÍ KRABIČKA – injekční lahvička (bez blue boxu).
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá 1000 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, protamin-sulfát, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a mohou být použity
k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze
Multipack: 5 injekčních lahviček s 10 ml
Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně.
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární) podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
Poválejte v dlaních pro rovnoměrné promísení suspenze.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním použitím uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používaná“ lahvička
může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu nebo
přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/204/87-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin N
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
MULTIPACK VNĚJŠÍ KRABIČKA – injekční lahvička (s blue boxem).
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá 1000 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, protamin-sulfát, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a mohou být použity
k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční suspenze
Multipack: 5 (5 balení po 1) injekčních lahviček s 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární) podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
Poválejte v dlaních pro rovnoměrné promísení suspenze.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním použitím uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používaná“ lahvička
může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu nebo
přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/204/87-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin N
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK - injekční lahvička – balení po 1 nebo 2 nebo 5 (5 x 1).
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární) podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
10 ml
6. JINÉ
Poválejte v dlaních pro rovnoměrné promísení.
