Abecma

Po infuzi přípravku Abecma CAR-pozitivní T-buňky proliferují a vykazují rychlou multilogaritmickou
expanzi následovanou biexponenciálním poklesem. Medián doby maximální expanze v periferní krvi

Přípravek Abecma může přetrvávat v periferní krvi po dobu až 1 roku po infuzi.
Pravděpodobnost pokračujících odpovědí, %

Hladiny transgenu u přípravku Abecma vykazovaly pozitivní souvislost s objektivní odpovědí nádoru
vyšší ve srovnání s odpovídajícími hodnotami u non-respondérů u pacientů s odpovědí
Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin a jater
Studie poruchy funkce jater a ledvin v souvislosti s přípravkem Abecma nebyly provedeny.

Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví nebo rasy
Věk
Farmakokinetika přípravku Abecma u pacientů mladších 18 let nebyla hodnocena.
U pacientů s nižší tělesnou hmotností byla zaznamenána větší buněčná expanze. Vzhledem k vysoké
variabilitě ve farmakokinetické buněčné expanzi se celkový vliv tělesné hmotnosti na parametry
expanze přípravku Abecma nepovažuje za klinicky relevantní.

Pohlaví nemělo žádný vliv na parametry expanze přípravku Abecma.

Rasa ani etnikum neměly žádný významný vliv na parametry expanze přípravku Abecma.