Claritine -
일반적인: loratadine
활성 물질: Loratadin
대안: Flonidan,
Flonidan 10 mg distab,
Loratadin-ratiopharmATC 그룹: R06AX13 - loratadine
활성 물질 함량: 10MG, 1MG/ML
양식: Syrup, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10mg tableta obsahuje 71,3 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta: bílé nebo téměř bílé oválné tablety na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně hladké. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
더 Dávkování Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší10 mg jednou denně (jedna tableta). Pediatrická populaceDěti 2 - 12 let užívají dávky podle tělesné hmotnosti- tělesná hmotnost > 30 kg: 10 mg jednou denně (jedna tableta). - tělesná hmotnost ≤ 30 kg: tableta o síle 10 mg není vhodná pro děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Účinnost a bezpečnost přípravku Claritine u dětí...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Přípravek Claritine je indikován k symptomatické léčbě alergické rinitidy a chronické idiopatické kopřivky....
더 Jak bylo zjištěno ve studiích psychomotorické výkonnosti, nemá loratadin při podání současně s alkoholem žádné potencující účinky. Možné interakce se mohou objevit se všemi známými inhibitory CYP3A4 nebo CYP2D6 a mohou vést ke zvýšení hladin loratadinu (viz bod 5.2), což může způsobit zvýšený výskyt nežádoucích účinků....
더Děti 2 - 12 let užívají dávky podle tělesné hmotnosti- tělesná hmotnost > 30 kg: 10 mg jednou denně (jedna tableta). - tělesná hmotnost ≤ 30 kg: tableta o síle 10 mg není vhodná pro děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Účinnost a bezpečnost přípravku Claritine u dětí mladších 2 let nebyla dosud prokázána. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by měli užívat nižší počáteční...
더 TěhotenstvíVelké množství údajů na těhotných ženách (více než 1 000 exponovaných výsledků) nepoukazuje na malformační ani fetální/neonatální toxicitu loratadinu. Studie na zvířatech neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý vliv s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se nedoporučuje Claritin během těhotenství užívat. KojeníLoratadin se vylučuje...
더 Přípravek Claritine je třeba podávat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Podávání přípravku Claritine se musí přerušit nejméně 48 hodin před...
더 Během klinických studií zaměřených na posouzení schopnosti řídit vozidla se u pacientů, kteří užívali loratadin, nevyskytlo žádné zhoršení. Přesto by však měli být pacienti informováni, že velmi vzácně se u některých jedinců může vyskytnout ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje....
더 V klinických studiích u dětské populace ve věku od 2 do 12 let byly často hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se ve vyšší míře než u placeba, bolest hlavy (2,7 %), nervozita (2,3 %) a únava (1 %). V klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající v rámci diagnózy AR (alergické rinitidy) a CIU (chronické idiopatické urtikárie) byly u loratadinu při doporučené dávce...
더 Předávkování loratadinem vede ke zvýšení anticholinergních příznaků. V souvislosti s předávkováním byly hlášeny somnolence, tachykardie a bolest hlavy. V případě předávkování by měla být okamžitě poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba a měla by být zajištěna po nezbytně nutnou dobu. Může se podat aktivní živočišné uhlí ve formě suspenze s vodou. Zvážit by se mělo rovněž...
더 Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC skupina: R06AX13. Loratadin, léčivá látka přípravku Claritine, je tricyklické antihistaminikum se selektivním účinkem na periferní H1-receptory. Loratadin nemá při dodržování doporučeného dávkování na většinu populace žádné klinicky významné sedativní či anticholinergní účinky. Ani v průběhu dlouhodobého podávání...
더 Po perorálním podání je loratadin rychle a účinně vstřebán a z větší části metabolizován játry, hlavně systémem CYP3A4 a CYP2D6. Nejdůležitějším metabolitem je farmakologicky aktivní desloratadin (DL), který zajišťuje velkou část klinického účinku přípravku. Loratadin, respektive DL, dosahují maximální plasmatické koncentrace (Tmax) za 1–1,5 hodiny, respektive 1,5–3,7 hodiny po podání....
더 Po perorálním podání je loratadin rychle a účinně vstřebán a z větší části metabolizován játry, hlavně systémem CYP3A4 a CYP2D6. Nejdůležitějším metabolitem je farmakologicky aktivní desloratadin (DL), který zajišťuje velkou část klinického účinku přípravku. Loratadin, respektive DL, dosahují maximální plasmatické koncentrace (Tmax) za 1–1,5 hodiny, respektive 1,5–3,7 hodiny po podání....
더 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, magnézium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení AL/PVC blistr. Krabička Velikost balení: 7, 10,...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Claritine 10 mg tablety loratadinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety tablet 10 tablet 30 tablet...
더...
더