Aminovenoes n paed 10%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
krabička/skleněná lahev
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aminovenoes N Paed 10% infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml obsahuje:
isoleucinum 6,4 g, leucinum 10,75 g, lysini acetas 10,0 g (odp. lysinum 7,09 g), methioninum 4,62 g,
acetylcysteinum 0,5178 g (odp. cysteinum 0,38 g), phenylalaninum 4,57 g, threoninum 5,15 g,
tryptophanum 1,83 g, valinum 7,09 g, argininum 6,40 g, histidinum 4,14 g, glycinum 4,14 g, alaninum
7,16 g, prolinum 16,19 g, serinum 9,03 g, acetyltyrosinum 6,76 g (odp. tyrosinum 5,49 g), acidum
malicum laevogyrum 1,50 g.
Celkový dusík: 14,4 g/l
Osmolarita: 869 mosmol/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
x 100ml
x 250ml
x 500 ml
10 x 100ml
10 x 250ml
10 x 500ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Přípravek lze používat pro dlouhodobou parenterální výživu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte zakalené roztoky nebo roztoky v porušeném balení.
8. POUŽITELNOST
EXP
Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte infuzní láhev v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/1001/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a setech pro podávání) třeba
chránit před světlem, dokud není podání dokončeno.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
