Luveris

Léčba přípravkem Luveris má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch
fertility.

Dávkování

U žen s nedostatečností LH a FSH je cílem léčby přípravkem Luveris spolu s FSH podpora vývoje
folikulů s následným konečným dozráváním po podání lidského choriového gonadotropinu Luveris se má podávat každý den v injekci společně s FSH. Pokud pacientka trpí amenoreou a má
nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli.

Luveris má být podáván současně s folitropinem alfa.

Doporučená léčba se zahajuje podáním 75 IU lutropinu alfa Luverisna základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.

V klinických studiích zvyšoval Luveris citlivost vaječníků na folitropin alfa. Pokud se zdá, že by bylo
třeba zvýšit dávku FSH, má se úprava provádět v intervalu 7 až 14 dní po dávkách 37,5 IU až 75 IU.
Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.

Po dosažení optimální odpovědi má být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCH nebo
000 až 10 000 IU hCG 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH. Pacientka by
pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den. Případně může být provedeno
nitroděložní oplodnění nebo jiný lékařský výkon asistované reprodukce podle posouzení klinického
případu lékařem.

Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.

V případě nadměrné odpovědi se má léčba přerušit a hCG nepodávat. Léčba má být znovu zahájena
v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím
Zvláštní populace

Starší lidé
Použití přípravku Luveris u starší populace není relevantní. Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u
starších pacientek nebyly stanoveny.

Porucha funkce ledvin a jater
Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Luveris u pacientek s poruchou funkce ledvin nebo
jater nebyly stanoveny.

Pediatrická populace
Použití přípravku Luveris u pediatrické populace není relevantní.

Způsob podání

Luveris je určen k subkutánnímu podání. První injekce přípravku Luveris má být podána pod přímým
dohledem lékaře. Prášek rozpusťte bezprostředně před použitím pomocí přiloženého rozpouštědla.
Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně
motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci.

Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.