Luxturna
2.1 Obecný popis
Voretigenum neparvovecum je genový transferový vektor, který používá kapsidu adeno-asociovaného
viru sérotypu 2 rekombinantních DNA technologií.
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Jeden ml koncentrátu obsahuje 5 × 1012 vektorových genomů
Jedna injekční lahvička přípravku Luxturna obsahuje 0,5 ml extrahovatelného objemu koncentrátu
viz bod 6.6.
Po naředění 0,3 ml koncentrátu s 2,7 ml rozpouštědla obsahuje jeden ml 5 × 1011 vektorových
genomů. Jedna dávka přípravku Luxturna o objemu 0,3 ml obsahuje 1,5 × 1011 vektorových genomů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
