Nidrazid

Zvýšený dohled vyžadují pacienti s epilepsií, psychózou, s výrazným sklonem ke zvýšené krvácivosti,
s neuritidami, s dřívější poruchou funkce jater, s AIDS, pacienti vysokého věku.
Vzhledem k možným nežádoucím účinkům se doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů zejména
při subjektivních potížích.

Po užití isoniazidu byly hlášeny případy závažných kožních reakcí včetně Stevens-Johnsonova
syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), některé s fatálními následky (viz bod 4.8).
Pacienti musí být informováni o kožních známkách a příznacích a pečlivě sledováni s ohledem na
kožní reakce. Pacient musí být poučen, že pokud se objeví příznaky SJS nebo TEN (například
progresivní kožní vyrážka často s puchýři nebo slizniční léze) musí neprodleně konzultovat lékaře.
Pokud není stanovena jiná etiologie příznaků, je třeba léčbu isoniazidem trvale ukončit.

Během antituberkulózní terapie byly pozorovány závažné, systémové hypersenzitivní reakce, včetně
fatálních případů, je syndrom lékové reakce s výskytem eozinofilie a systémových příznaků (DRESS)
(viz bod 4.8).

Je nutné si uvědomovat, že časné projevy hypersenzitivity, jako jsou horečka, lymfadonopatie nebo
biologické abnormality (včetně eozinofilie, abnormality jaterních funkcí), se mohou objevit i přesto,
že není patrný výskyt vyrážky. Pacient musí být poučen, že pokud se vyskytne takový příznak, musí
neprodleně informovat lékaře.
Pokud není stanovena jiná etiologie příznaků, je třeba léčbu přípravkem Nidrazid ukončit.

Po dobu léčby přípravkem Nidrazid není vhodné pít alkoholické nápoje.