Norepinephrine kabi

Stránka 1 z
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička
5, [10, 50] x 1 ml ampulí
5, [10] x 4 ml ampulí
5, [10] x 5 ml ampulí
5, [10] x 8 ml ampulí
5, [10] x 10 ml ampulí

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

norepinephrinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 1 mg, což odpovídá
norepinephrini tartras 2 mg.

Po naředění podle doporučení jeden ml obsahuje norepinephrinum 40 mikrogramů, což odpovídá
norepinephrini tartras 80 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda pro injekce
Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

koncentrát pro infuzní roztok

mg/1 ml
mg/4 ml
mg/5 ml
mg/8 ml
10 mg/10 ml

x 1 ml ampulí
10 x 1 ml ampulí
50 x 1 ml ampulí
x 4 ml ampulí
10 x 4 ml ampulí
x 5 ml ampulí
10 x 5 ml ampulí
x 8 ml ampulí
10 x 8 ml ampulí
x 10 ml ampulí
10 x 10 ml ampulí


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Stránka 2 z
Intravenózní podání po naředění.
Pouze k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD TO JE VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 78/137/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



Stránka 3 z
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



Stránka 4 z


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ml, 4 ml, 5 ml, 8 ml, 10 ml skleněná ampule


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

norepinephrinum

i.v. po naředění


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

mg/ml

mg/4 ml
mg/5 ml
mg/8 ml
10 mg/10 ml

6. JINÉ