Sumamed
V testech na zvířatech, kdy byly i.v. podávány dávky ekvivalentní AUC hladinám až 4x vyšším než
očekávaná klinická hladina, byla pozorována fosfolipidóza. Reverzibilní fosfolipidóza byla také
pozorována po p.o. podávání v dávkách ekvivalentních koncentracím až 40x vyšším než očekávaná
klinická hladina. Není patrné, že by tyto nálezy měly nějakou závažnost pro běžné užívání lidskou
populací. Jiné preklinické studie týkající se farmakologie bezpečnosti, všeobecné toxicity a reprodukční
toxicity neprokázaly negativní účinky na lidskou populaci, které by nebyly v daných částech SPC už
popsány. Azithromycin byl negativní v testech na genotoxikologický potenciál.
