Taltz

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Infekce

Léčba přípravkem Taltz je spojená se zvýšeným výskytem infekcí, jako jsou infekce horních cest
dýchacích, orální kandidóza, konjunktivitida a plísňové infekce kůže způsobené dermatofyty 4.8
U pacientů s klinicky významnou chronickou infekcí nebo rekurentní infekcí v anamnéze, je třeba
přípravek Taltz používat s opatrností. Pacienti mají být poučeni, aby v případě, že se u nich objeví
známky nebo symptomy nastupující infekce, vyhledali lékaře. Pokud se infekce rozvine, má být
pacient pečlivě sledován a pokud pacient neodpovídá na standardní léčbu nebo pokud infekce dosáhne
závažného charakteru, má být přípravek Taltz vysazen. V léčbě přípravkem Taltz se nemá pokračovat,
dokud infekce neustoupí .

Přípravek Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou přípravku Taltz u pacientů s latentní TBC musí být zvážena antituberkulózní terapie.

Hypersenzitivita

Byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně několika případů anafylaxe, angioedému,
kopřivky a vzácně byly hlášeny pozdní reakce včetně rozšířené kopřivky, dušnosti a vysokých hladin protilátek. Pokud se rozvine závažná
hypersenzitivní reakce, ihned přestaňte přípravek Taltz podávat a zahajte odpovídající léčbu.

Zánětlivé střevní onemocnění
U ixekizumabu byly hlášeny nové případy nebo exacerbace zánětlivého střevního onemocnění bod 4.8pacienta vyvinou známky a symptomy zánětlivého střevního onemocnění nebo dojde k exacerbaci
preexistujícího zánětlivého střevního onemocnění, podávání ixekizumabu má být ukončeno a má se
začít s nezbytnými léčebnými kroky.

Imunizace

Přípravek Taltz nemá být používán v kombinaci se živými vakcínami. O odpovědi na živé vakcíny
nejsou k dispozici žádné údaje, údaje o odpovědi na inaktivované vakcíny jsou nedostatečné 5.1
Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol že je v podstatě „bez sodíku“.