Tamoxifen "ebewe"
Tamoxifen nevykázal mutagenní účinek ve studiích mutagenity provedených in vitro a in vivo.
V některých studiích genotoxicity provedených in vitro a in vivo na hlodavcích měl tamoxifen
genotoxické účinky. V dlouhodobých studiích byl zaznamenán výskyt tumorů gonád u myší a tumorů
jater u potkanů. Klinická relevance těchto nálezů nebyla prokázána.
Na modelech vývoje reprodukčního ústrojí plodu potkanů, v dávkách 0,3 až 2,4krát převyšující
maximální doporučenou dávku u lidí, způsobil tamoxifen změny u obou pohlaví, které byly podobné
změnám způsobeným estradiolem a diethylstilbestrolem: vaginální adenózu podobnou té, která byla
zjištěna u mladých žen vystavených vlivu diethylstilbestrolu in utero, a které měly riziko 1 k 1000, že se
u nich vyvine karcinom z jasných buněk (clear cell adenokarcinom) vaginy nebo děložního hrdla.
Reprodukční toxikologické studie u potkanů, králíků a opic neprokázaly teratogenní potenciál.
