Terbinafin sandoz

Terbinafin ve formě léčivého laku na nehty prokázal dobré vlastnosti pronikání skrz keratin. Dosažení
fungicidních koncentrací v místě infekce vede k tomu, že léčivá látka inhibuje skvalenepoxidázu, což
má fungistatické a fungicidní účinky (viz bod 5.1).
S ohledem na omezenost oblasti ošetřované topickou cestou podání je množství terbinafinu, které se
dostane do systémového oběhu po léčbě přípravkem Terbinafin Sandoz, zanedbatelné. Průměrné
plasmatické koncentrace terbinafinu v ustáleném stavu (± standardní odchylka [SD]) po aplikaci
přípravku Terbinafin Sandoz jednou týdně (197 ± 134 pg/ml) jsou o více než 3 řády nižší než
plasmatické koncentrace dosahované po perorálním podání terbinafinu (1,70 ± 0,77 μg/ml). Po
dlouhodobém používání přípravku Terbinafin Sandoz (po dobu až 52 týdnů) nejsou žádné známky
akumulace léčiva v těle.
Průměrné koncentrace terbinafinu v nehtu v ustáleném stavu (± SD) po aplikaci přípravku Terbinafin
Sandoz jednou týdně (9245 ± 6325 μg/g) jsou o více než 3 řády vyšší (až 11000násobně) než
koncentrace dosahované po perorálním podávání terbinafinu (1,01 μg/g). Koncentrace v nehtu
v ustáleném stavu dosahované pomocí topického přípravku Terbinafin Sandoz byly rovněž o mnoho
řádů vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) pro dermatofyty (≥ 500 000 MIC).