Tetmodis
Těhotenství
Studie na zvířatech týkající se účinků na těhotenství, vývoj embrya a plodu, porod a postnatální vývoj
jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Údaje o podávání tetrabenazinu těhotným ženám jsou nepostačující a
možná rizika pro člověka nejsou známa. Přípravek Tetmodis se v těhotenství nemá podávat, ledaže není
k dispozici žádná jiná léčba.
Kojení
Podávání tetrabenazinu je během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3). Jestliže je léčení
tetrabenazinem nutné, kojení musí být přerušeno.
Fertilita
Ve studiích s tetrabenazinem provedených na zvířatech nebyl zaznamenán žádný účinek na těhotenství,
nebo na přežití in-utero. Délka cyklu samic byla prodloužena a bylo pozorováno zpoždění fertility (viz
bod 5.3).
