Thiamine sterop
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiamine Sterop 50 mg/ml injekční roztok
thiamini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jeden ml roztoku obsahuje thiamini hydrochloridum 50 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hydroxid sodný, voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
ampule 2 ml
10 ampulek 2 ml
100 ampulek 2 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární nebo pomalé intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pomalé intravenózní podání: roztok musí být naředěn do 5% roztoku glukózy nebo 0,9% roztoku
chloridu sodného.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivou vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratoires STEROP NV
Scheutlaan 46-50, 1070 Brussels, Belgie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
86/081/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze pro velikosti balení 5 a 10 ampulek:
“thiamine sterop 50 mg/ml injekční roztok”
Braille není vyžadován pro velikost balení určenou pro použití ve zdravotnických zařízeních (ampulek
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
2ml ampulky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Thiamine Sterop 50 mg/ml injekce
i.m., i.v.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Exp
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ
