Thiogamma turbo set

Přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajících. S léčbou této skupiny pacientů nejsou klinické
zkušenosti.

V souvislosti s parenterálním podáním přípravku Thiogamma Turbo Set byly hlášeny alergické reakce
včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8.). Proto musí být pacient adekvátně monitorován.
Při výskytu raných příznaků (např. svědění, nauzea, slabost) se musí léčba okamžitě přerušit a
v případě nutnosti musejí být zavedena léčebná opatření.

V ojedinělých případech se u pacientů s dekompenzovaným nebo neadekvátně kontrolovaným
diabetem a špatným celkovým stavem mohou při léčbě přípravkem Thiogamma Turbo Set vyvinout
závažné anafylaktické reakce. U těchto pacientů je třeba opatrnosti.

Při léčbě kyselinou thioktovou byly hlášeny případy inzulinového autoimunitního syndromu (IAS).
Tendenci ke vzniku IAS při léčbě kyselinou thioktovou mají pacienti s genotypem lidských
leukocytárních antigenů s alelami HLA-DRB1*04:06 a HLA-DRB1*04:03. Alelu HLA-DRB1*04:(poměr šancí pro vznik IAS: 1,6) mají především osoby europoidní rasy, přičemž prevalence je vyšší v
jižní Evropě než v severní. Alelu HLA-DRB1*04:06 (poměr šancí pro vznik IAS: 56,6) mají
především japonští a korejští pacienti.
U pacientů léčených kyselinou thioktovou je IAS nutno zvážit při diferenciální diagnóze spontánní
hypoglykemie (viz bod 4.8).