Trazimera

Nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí. V klinických studiích nebyly pozorovány
klinicky významné interakce mezi trastuzumabem a souběžně podávanými léčivými přípravky.
Vliv trastuzumabu na farmakokinetiku jiných cytostatik
Farmakokinetické údaje ze studií BO15935 a M77004 u žen s HER2-pozitivním metastazujícím
karcinomem prsu naznačily, že expozice paklitaxelu a doxorubicinu hydroxyl-paklitaxelu a doxorubicinolu4mg/kg intravenózně v nasycovací dávce, následně 6mg/kg každé 3 týdny nebo 2mg/kg týdně
intravenóznědoxorubicinu doxorubicinonu a klinický význam tohoto zvýšení byly nejasné.
Údaje z jednoramenné studie JP16003 s trastuzumabem dále 2mg/kg týdně intravenózněžádný vliv na farmakokinetiku docetaxelu při jednorázovém podání. Podstudie JP19959 studie
BO18255 účelem zhodnocení farmakokinetiky kapecitabinu a cisplatiny při použití s trastuzumabem nebo bez
něj. Výsledky této podstudie naznačily, že expozice biologicky aktivních metabolitů kapecitabinu
plus trastuzumabem. Kapecitabin samotný však při kombinaci s trastuzumabem vykazoval vyšší
koncentrace a delší poločas. Údaje rovněž naznačily, že farmakokinetika cisplatiny nebyla ovlivněna
souběžně podávaným kapecitabinem nebo souběžně podávaným kapecitabinem plus trastuzumabem.
Farmakokinetické údaje ze studie H4613g/GO01305 u pacientů s metastazujícím nebo lokálně
pokročilým neoperovatelným HER2-pozitivním karcinomem naznačily, že trastuzumab neměl žádný
vliv na farmakokinetiku karboplatiny.
Vliv cytostatik na farmakokinetiku trastuzumabu
Porovnáním simulovaných koncentrací trastuzumabu v séru při léčbě samotným trastuzumabem
japonských žen s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu nalezeny důkazy o farmakokinetickém vlivu souběžného podání docetaxelu na farmakokinetiku
trastuzumabu.
Porovnání farmakokinetických výsledků ze dvou studií fáze II fáze III dvou studií fáze II, v nichž byl trastuzumab podáván samostatně provedených u žen s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu, ukazuje, že individuální a
průměrné údolní koncentrace trastuzumabu v séru se lišily v rámci jednotlivých studií a mezi studiemi,
avšak nebyl pozorován jasný vliv souběžně podávaného paklitaxelu na farmakokinetiku trastuzumabu.
Porovnání farmakokinetických údajů trastuzumabu ze studie M77004, ve které byly ženy s HERpozitivním metastazujícím karcinomem prsu léčeny souběžně trastuzumabem, paklitaxelem a
doxorubicinem, s farmakokinetickými údaji trastuzumabu ze studií, ve kterých byl trastuzumab
podáván samostatně paklitaxelem farmakokinetiku trastuzumabu.
Farmakokinetické údaje ze studie H4613g/GO01305 naznačily, že karboplatina neměla žádný vliv na
farmakokinetiku trastuzumabu.
Nezdá se, že by souběžné podávání anastrozolu ovlivňovalo farmakokinetiku trastuzumabu.