Tremfya

Tento léčivý přípravek je určen k použití pod vedením a dohledem lékaře se zkušenostmi
vdiagnostice a léčbě nemocí, kjejichž léčbě je indikován.
Dávkování
Plaková psoriáza
Doporučená dávka je 100mg subkutánní injekcí v nultém a 4. týdnu, následuje udržovací dávka
každých 8týdnůU pacientů, kteří po 16týdnech léčby nevykáží žádnou odpověď, je nutno zvážit ukončení léčby.
Psoriatickáartritida
Doporučená dávka je100mg subkutánní injekcí v nultéma 4. týdnu, následovanýchudržovací dávkou
každých 8 týdnů. U pacientů, u nichž je na základě klinického posouzení vysoké riziko poškození
kloubů, lze zvážit dávku 100mg každé 4 týdnyU pacientů, kteří po 24 týdnech léčby nevykazují žádnou odpověď, se má zvážit ukončení léčby.
Zvláštní populace
Starší pacienti Úprava dávkování není potřebná Pro pacienty ve věku ≥65letjsou kdispozici pouze omezené informaceau pacientů ve věku ≥75let
jen informace velmi omezené Porucha funkce ledvin nebo jater
Přípravek Tremfyanebyl vtéto skupiněpacientů studován. Nelze dát žádná doporučení ohledně
dávkování. Dalšíinformaceo eliminaci guselkumabu viz bod5.Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Tremfyau dětí a dospívajících mladších 18let nebyla stanovena.
K dispozici nejsoužádné údaje.
Způsob podání
Subkutánní podání.Pokud je to možné, je nutno jako místa injekce nepoužívat místa na kůži
vykazující psoriázu.
Po řádnémzaškolení v technice podávání subkutánních injekcí mohou přípravek Tremfyaaplikovat
injekcísami pacienti, pokud lékař rozhodne, že je to vhodné. Lékař však musí nad pacientem zajistit
příslušný lékařský dohled. Pacienty je nutno poučit, že si musí aplikovat injekcíplné množství roztoku
podle „Návodu kpoužití“, který je přiložen v krabičce.
Ohledně pokynů kpřípravě léčivého přípravku před podáním viz bod6.