Trientine tillomed

Léčbu má zahájit výhradně lékař specialista, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby.

Dávkování
Zahajovací dávka obvykle odpovídá nejnižší dávce z rozmezí a následně je třeba ji upravit podle
klinické odpovědi u daného pacienta (viz bod 4.4).

Dospělí (včetně starších pacientů):
Doporučená dávka je 670–1 340 mg trientinu (4–8 tobolek) denně ve 2–4 dílčích dávkách.
Doporučené dávky jsou vyjádřeny jako mg trientinu (tj. nikoli v mg trientin-dihydrochloridu) (viz
bod 4.4).

Zvláštní populace
Starší pacienti
U starších pacientů není úprava dávky nutná.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou k dispozici omezené informace. U těchto pacientů
není vyžadována žádná specifická úprava dávky (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje pro použití trientinu. Může
však být nezbytné monitorování, aby se předešlo toxicitě nebo neúčinnosti (viz bod 4.4).

Pediatrická populace
Zahajovací dávka u dětí je nižší než u dospělých a závisí na věku a tělesné hmotnosti.

Děti ≥ 5 let
Dávka podle tělesné hmotnosti není stanovena, ale obvykle se používá počáteční dávka mg/kg/den (trientin-dihydrochloridu) zaokrouhlená na nejbližší celý počet tobolek a podaná ve
2–4 dílčích dávkách. Doporučená denní dávka je 330–840 mg trientinu (2–5 tobolek). Udržovací
dávka se titruje podle klinické odpovědi a sérové hladiny mědi.

Děti ve věku < 5 let
Bezpečnost a účinnost trientinu u dětí ve věku < 5 let věku nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Pro perorální podání.

Tobolky je třeba zapíjet vodou. Důležité je, že se přípravek Trientine Tillomed podává na lačný
žaludek, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle a nejméně jednu hodinu od
podání jakéhokoliv jiného léčivého přípravku, jídla nebo mléka (viz bod 4.5).