Veltassa

Souhrn bezpečnostního profilu

Většina nežádoucích účinků hlášených z hodnocení byly gastrointestinální poruchy. Nejčastěji hlášené
nežádoucí účinky byly zácpa a hypomagnezémie nejevily se jako závislé na dávce, zpravidla odezněly spontánně nebo s léčbou a žádná z nich nebyla
hlášena jako závažná. Hypomagnezémie byla mírná až středně závažná; hladina sérového hořčíku
u žádného pacienta neklesla pod 1 mg/dl
Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Níže jsou uvedené nežádoucí účinky seřazené podle tříd orgánových systémů a podle frekvence.
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté klesající závažnosti.

Třída orgánových systémů
podle databáze MedDRA
Časté

Méně časté

Poruchy metabolismu aGastrointestinální poruchyPrůjem
Bolest břicha
Flatulence 
乡Zvracení

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.