ALDARA (5% Cream) -
Aldara -
Werkzame stof: IMICHIMOD
alternatieven: Zyclara
ATC-groep: D06BB10 - imiquimod
Inhoud van de werkzame stof: 5%
vormen: Cream
Balení: Sachet
Obsah balení: 24X250MG
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aldara
Jeden sáček obsahuje imiquimodum 12,5 mg ve 250 mg krému 100 mg krému obsahuje imiquimodum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben propylparaben cetylalkohol 22.0 mg/g krému stearylalkohol 31.0 mg/g krému benzylalkohol 20.0 mg/g krému Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. KrémBílý až nažloutlý...meerAldara
Dávkování Frekvence nanášení a trvání léčby krémem s imichimodem se liší podle indikace. Zevní kondylomata u dospělých: Krém s imichimodem se aplikuje 3krát týdně sobotaje třeba pokračovat až do vymizení viditelných genitálních či perianálních kondylomat nebo maximálně 16 týdnů v rámci jedné epizody kondylomat. Množství, které má být aplikováno, je uvedeno v bodě 4.2 Způsob podávání....meerAldara
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...meerAldara
Krém s imichimodem je určen pro topickou léčbu: • Zevních genitálních a perianálních vegetací • Malých povrchových bazocelulárních karcinomů u dospělých. • Klinicky typických, nehyperkeratotických, nehypertrofických aktinických keratóz v oblasti obličeje nebo kštice u imunokompetentních dospělých pacientů, u nichž by z důvodu velikosti nebo počtu lézí byla kryoterapie nedostatečně...meerAldara
Žádné studie interakcí nebyly provedeny. To se týká také imunosupresiv. Interakce se systémovými léky by měly být omezené vzhledem k minimálnímu kožnímu vstřebávání imichimodu z krému. Vzhledem k imunostimulačním vlastnostem je třeba opatrnosti při podávání krému s imichimodem pacientům, kteří užívají imunosupresivní...meerAldara
Použití v populaci pediatrických pacientů se nedoporučuje. Nejsou k dispozici údaje o použití imichimodu u dětí a dospívajících ve schválených indikacích. Přípravek Aldara by neměl být používán u dětí s molluscum contagiosum vzhledem k nedostatečné účinnosti v této indikaci Způsob podávání Zevní kondylomata: Krém s imichimodem se nanáší po omytí a osušení v tenké vrstvě do oblasti...meerAldara
TěhotenstvíNejsou k dospozici klinické údaje o podávání imichimodu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotentsví, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj opatrně. KojeníVzhledem k tomu, že po jediné ani opakovaných topických dávkách nejsou v séru zjistitelné žádné měřitelné hladiny imichimodu...meerAldara
Zevní kondylomata, povrchový bazocelulární karcinom a aktinická keratóza: Zabraňte kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. Krém s imichimodem může zhoršit zánětlivá kožní onemocnění. Krém s imichimodem je nutno používat s opatrností u pacientů s autoimunitním onemocněním bod 4.5.s možným zhoršením jejich autoimunitního onemocnění. Krém s imichimodem je nutno používat s opatrností...meerAldara
Aldara krém nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...meerAldara
a Zevní kondylomata: V základních studiích s dávkováním 3krát týdně byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, podle posouzení s pravděpodobným či možným vztahem k léčbě krémem s imichimodem, reakce na lokální aplikaci v místě léčby kondylomat léčených krémem s imichimodem hlášeny některé systémové nežádoucí reakce, včetně bolesti hlavy Nežádoucí reakce hlášené 2292...meerAldara
Při topické aplikaci je systémové předávkování imichimodem z krému nepravděpodobné vzhledem k minimálnímu vstřebávání kůží. Ve studiích u králíků byla zjištěna dermální letální dávka vyšší než g/kg. Trvalé dermální předávkování imichimodem v krému by mohlo vést k těžkým lokálním kožním reakcím. Po náhodném požití jednorázové dávky 200 mg imichimodu, odpovídající...meerAldara
Farmakoterapeutická skupina: Chemoterapeutika pro místní použití, virostatika: ATC kód: D06BB10. Imichimod modifikuje imunitní odpověď. Studie vazebné saturace ukazují na existenci membránového receptoru pro imichimod na příslušných imunitních buňkách. Imichimod nemá přímou antivirovou aktivitu. V modelech na zvířatech je imichimod účinný proti virovým infekcím a působí protinádorově, především...meerAldara
Zevní kondylomata, povrchový bazocelulární karcinom a aktinická keratóza: U lidí se vstřebalo kůží méně než 0,9 % topicky aplikované jediné dávky radioizotopicky značeného imichimodu. Malé množství léku, absorbované do systémové cirkulace, se rychle vyloučilo močí a stolicí s průměrným poměrem přibližně 3 : 1. Po jediné ani opakovaných topických dávkách nebyly v séru zjistitelné...meerAldara
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...meerAldara
6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát sorbitan-stearát glycerol methylparaben propylparaben xanthanová klovatina čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Sáček nelze po otevření znovu použít. 6.5 Druh...meerAldara
6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát sorbitan-stearát glycerol methylparaben propylparaben xanthanová klovatina čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Sáček nelze po otevření znovu použít. 6.5 Druh...meerAldara
...meerAldara
Více o léku Aldara
Aldara
Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
