Cellufluid

5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti (cca 90 000 daltonů) není pravděpodobné, že by sodná sůl
karmelózy infiltrovala do rohovky.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Žádné předklinické údaje nejsou považovány za relevantní pro klinickou bezpečnost, kromě údajů
uvedených v jiných částech Souhrnu údajů o přípravku.


FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid sodný
Roztok mléčnanu sodného 60%
Chlorid draselný
Dihydrát chloridu vápenatého
Hexahydrát chloridu hořečnatého
Hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková 35% (k úpravě pH)
Čištěná voda

6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti
18 měsíců.
Po prvním otevření: okamžité použití

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

6.5 Druh obalu a obsah balení
0,4 ml v bezbarvém LDPE jednodávkovém obalu

Velikosti balení:
5, 30 nebo 90 jednodávkových obalů

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Nepoužitý roztok v již otevřeném obalu znehodnoťte (nepoužívejte obal opakovaně k dalším
aplikacím).



DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31. 10. 2022:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irsko

Od 1. 11. 2022:
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika


REGISTRAČNÍ ČÍSLO
64/107/06-C


DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 22.