Utrogestan

Perorální aplikace

Při perorálním podání byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:

Systémová třída
orgánů
Velmi vzácné
≤1/10 Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Citlivost prsů
Zkrácení menstruačního cyklu
Intermenstruační krvácení

Poruchy nervového
systému
Somnolence
Přechodná závrať
Malátnost
Bolesti hlavy
Gastrointestinální
poruchy Nauzea
Různé Nezávažné a reverzibilní jaterní abnormality
(připomínající těhotenskou cholestázu), většinou v
průběhu těhotenství
zrakové poruchy
anafylaktické reakce
− U některých pacientů se za 1 až 3 hodiny po užití Utrogestanu občas může vyskytnout
somnolence, přechodné závratě nebo nevolnost. V takovém případě se má snížit nebo
přizpůsobit dávka: 2 tobolky na noc, po dobu 12-14 dnů cyklu, nebo se má přejít na vaginální
aplikaci.
− Zkrácení cyklu nebo intermenstruační krvácení. V tomto případě je třeba posunout začátek
terapie na pozdější den cyklu (např. na místo 17. dne začít léčbu až 19. den). Tyto příhody
mívají obvykle původ v předávkování.
− Venózní tromboembolie, plicní embolie: Tyto nežádoucí účinky mohou nastat při
kombinování s estrogeny v hormonální substituční terapii.

Vaginální aplikace
− V různých klinických studiích nebyla zaznamenána lokální nesnášenlivost (mastný výtok,
svědění, ani podráždění).
− V doporučených dávkováních nebyly v klinických studiích zaznamenány ani jiné, celkové
nežádoucí účinky, obzvláště somnolence nebo závrať.

Hlá še n í p o de zřen í n a n e žá d o u cí ú činky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek