ESCAPELLE (1,5MG Tablet) -

Escapelle -

Splošno: levonorgestrel
Zdravilna učinkovina: Levonorgestrel
Alternativa: Afternor, Egianti, Emergana, Levonorgestrel zentiva, Navela, Nopregy, Postinor, Postinor-2, Ramonna, Scherza
Skupina ATC: G03AD01 - levonorgestrel
Vsebnost aktivne snovi: 1,5MG
Obrazci: Orodispersible tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Escapelle

Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 142,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílá, plochá, tableta o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo „G00“....več

Escapelle

DávkováníTableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném styku (viz bod 5.1). Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu. Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální...več

Escapelle

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...več

Escapelle

Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....več

Escapelle

Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky obsahující...več

Escapelle

Použití přípravku Escapelle u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce není relevantní Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou...več

Escapelle

TěhotenstvíLevonorgestrel se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá u nich přerušení těhotenství. V případě trvajícího těhotenství omezené epidemiologické údaje naznačují, že nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je dávka vyšší než 1,mg levonorgestrelu (viz 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do mateřského...več

Escapelle

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít...več

Escapelle

Nebyly provedeny studie o účinku na řízení motorových vozidel a na obsluhu strojů....več

Escapelle

Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea. Třídy orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinkůVelmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Poruchy nervového systému Bolest hlavy ZávraťGastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřiškuPrůjem Zvracení Poruchy reprodukčního systému a prsuKrvácení mimo menstruaci* Opoždění menstruace o vice než 7 dní ** ...več

Escapelle

Vážné nežádoucí účinky nebyly popsány ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení ze spádu. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....več

Escapelle

Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontracepce ATC kód: G03ADMechanismus účinku Předpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a oplodnění, jestliže styk nastal v preovulační fázi, kdy pravděpodobnost fertilizace je nejvyšší. Levonorgestrel je neúčinný, jestliže proces implantace již...več

Escapelle

AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost levonorgestrelu je téměř 100 % podané dávky. Výsledky farmakokinetické studie provedené u 16 zdravých žen prokázaly, že po požití jedné tablety přípravku Escapelle s 1,5 mg levonorgestrelu byla maximální hladina levonorgestrelu v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny....več

Escapelle

Studie na zvířatech ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiné části...več

Escapelle

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob Bramborový škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát MastekMonohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Obal: Al/PVC foliový blistr obsahující...več

Escapelle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESCAPELLE 1,5 mg tableta Levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...več

Escapelle

...več

Escapelle