LOCERYL 5% LéčIVý LAK NA NEHTY (50MG/ML Medicated nail lacquer) -

Loceryl 5% léčivý lak na nehty -

Splošno: amorolfine
Zdravilna učinkovina: AMOROLFIN-HYDROCHLORID
Alternativa: Amorolfin belupo, Exorolak
Skupina ATC: D01AE16 - amorolfine
Vsebnost aktivne snovi: 50MG/ML
Obrazci: Medicated nail lacquer
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X2,5ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Léčivá látka: amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5,000 g) ve ml. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,552 g alkoholu (etanolu) v 1 g, což odpovídá 55,2 % w/w. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty Popis přípravku: bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Dávkování Přípravek Loceryl se nanáší na postižený nehet na ruce nebo noze jednou nebo dvakrát týdně. Lak na nehty se nanáší následujícím způsobem: Před první aplikací přípravku Loceryl je důležité, aby se postižené oblasti nehtu (zejména povrch nehtu) opilovaly pilníčkem podle možnosti co nejdokonaleji pomocí přiloženého jednorázového pilníku na nehty. Povrch nehtu se pak musí...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Přípravek Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty (dále jen Loceryl) je indikován při onychomykózách způsobených vláknitými houbami....več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Zkušenosti s používáním amorolfinu během těhotenství a/nebo při kojení jsou omezené. Po uvedení na trh bylo hlášeno pouze několik málo případů topického použití amorolfinu u těhotných žen, proto není potenciální riziko známo. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při užívání vysokých perorálních dávek (viz bod 5.3). Není známo, zda se amorolfin vylučuje...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

V důsledku nedostatku současných dostupných klinických zkušeností není léčba dětí přípravkem Loceryl vhodná. Je třeba upozornit pacienty, že přípravek musí být uchován mimo dohled a dosah dětí. Pilníky na nehty, použité na ošetření postižených nehtů, se nesmí použít na zdravé nehty. Přípravek Loceryl se nemá aplikovat na kůži v okolí nehtu. V průběhu léčby se nesmí...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Nebylo zaznamenáno....več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Nežádoucí účinky byly v klinických studiích vzácné a velmi vzácné. Mohou se vyskytnout poškození nehtů (např. zabarvení nehtů, lámání nehtů, křehké nehty). Tyto účinky mohou rovněž být spojeny s onychomykózou samotnou. Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy imunitního systému Není známo* Hypersenzitivita, (systémová alergické reakce)Poruchy kůže...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

V souvislosti s topickou aplikací laku na nehty obsahujícího 5% amorolfin se neočekávají žádné systémové známky předávkování. V případě náhodného požití přípravku je třeba v případě potřeby zajistit vhodnou symptomatickou léčbu....več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AE16 Přípravek Loceryl je lokální antimykotikum s fungicidními a fungistatickými vlastnostmi. Léčivá složka, amorolfin, patří do nové chemické skupiny antimykotických látek. Jeho fungicidní a fungistatický účinek je založený na poškození buněčné membrány hub, zejména cíleným ovlivněním biosyntézy sterolů....več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Amorolfin proniká z laku na nehty a prochází skrz nehtovou ploténku, a proto je přítomen v lidském nehtu v klinicky účinných koncentracích. Přestup amorolfinu přes keratin nehtu umožňuje dosáhnout adekvátní antimykotické koncentrace v místě infekce. Při tomto způsobu aplikace je systémová absorpce léčivé látky velmi nízká. Po déletrvajícím používání laku na nehty se neprokázala...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

Kromě údajů uvedených v jiných bodech tohoto SPC nejsou k dispozici žádná další preklinická data relevantní pro předepisujícího lékaře....več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

6.1 Seznam pomocných látek Methakrylátový kopolymer typ A, triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý ethanol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tmavá skleněná lahvička s 2,5 ml laku,...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (lahvička v balení s 10 přiloženými nanášecími špachtlemi) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehtyamorolfini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve 100 ml roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methakrylátový...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty

...več

Loceryl 5% léčivý lak na nehty