PROSTIN E2 (3MG Vaginal tablet) -

Prostin e2 -

Splošno: dinoprostone
Zdravilna učinkovina: Dinoproston
Alternativa: Cervidil, Prepidil
Skupina ATC: G02AD02 - dinoprostone
Vsebnost aktivne snovi: 3MG
Obrazci: Vaginal tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prostin e2

Jedna vaginální tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální tablety. Popis přípravku: Bílé, vypouklé, podlouhlé tablety na jedné straně vyraženo...več

Prostin e2

Jedna vaginální tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod...več

Prostin e2

Přípravek Prostin E2 nesmí být podán pacientkám s přecitlivělostí na dinoproston nebo jakoukoli složku přípravku. Dinoproston by neměl být podán pacientkám, u kterých je kontraindikováno podání oxytocinu, např. v následujících případech: • vysoká multiparita (šest nebo více předchozích donošených těhotenství) • nedošlo dosud ke vstoupení hlavičky do pánve • předchozí chirurgický...več

Prostin e2

Přípravek Prostin E2 nesmí být podán pacientkám s přecitlivělostí na dinoproston nebo jakoukoli složku přípravku. Dinoproston by neměl být podán pacientkám, u kterých je kontraindikováno podání oxytocinu, např. v následujících případech: • vysoká multiparita (šest nebo více předchozích donošených těhotenství) • nedošlo dosud ke vstoupení hlavičky do pánve • předchozí chirurgický...več

Prostin e2

Odpověď na oxytocin může být zesílena při exogenní léčbě prostaglandiny. Souběžné podávání s jinými látkami s oxytocinovým účinkem se nedoporučuje. Doporučuje se interval mezi dávkami nejméně 6 hodin, pokud je po podání dinoprostonu nutné podání oxytocinu. Následné použití oxytocinu po podání dinoprostonu ve formě cervikálního gelu, intravaginálního gelu nebo vaginálních...več

Prostin e2

Odpověď na oxytocin může být zesílena při exogenní léčbě prostaglandiny. Souběžné podávání s jinými látkami s oxytocinovým účinkem se nedoporučuje. Doporučuje se interval mezi dávkami nejméně 6 hodin, pokud je po podání dinoprostonu nutné podání oxytocinu. Následné použití oxytocinu po podání dinoprostonu ve formě cervikálního gelu, intravaginálního gelu nebo vaginálních...več

Prostin e2

TěhotenstvíPřípravek je indikován pro použití v těhotenství, které je v termínu porodu či krátce před ním. Prostaglandin E2 vyvolal u potkanů a králíku zvýšené kosterní abnormality. Dinoproston se u potkanů a králíků jeví jako embryotoxický a každá dávka, která vyvolává trvale zvýšený děložní tonus, může vystavit embryo nebo plod riziku (viz bod 4.4). KojeníProstaglandiny se vylučují...več

Prostin e2

Přípravek Prostin E2 má být podáván s opatrností pacientkám s nedostatečnou kardiovaskulární, jaterní či ledvinnou funkcí, s astmatem, s glaukomem nebo se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rupturou plodových blan. Dinoproston se má používat s opatrností u pacientek s mnohočetným těhotenstvím. Během podávání dinoprostonu se doporučuje nepřetržité elektronické monitorování děložní...več

Prostin e2

Přípravek Prostin E2 má být podáván s opatrností pacientkám s nedostatečnou kardiovaskulární, jaterní či ledvinnou funkcí, s astmatem, s glaukomem nebo se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rupturou plodových blan. Dinoproston se má používat s opatrností u pacientek s mnohočetným těhotenstvím. Během podávání dinoprostonu se doporučuje nepřetržité elektronické monitorování děložní...več

Prostin e2

Účinky na matku: následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užití endocervikálního a vaginálního gelu a vaginálních tablet: Poruchy imunitního systému: reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktické reakce, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce) Gastrointestinální poruchy: průjem, nauzea, zvracení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: bolest v zádech Stavy...več

Prostin e2

Hlavním příznakem předávkování jsou děložní hypertonie a příliš silné nebo příliš časté děložní kontrakce. Vzhledem k přechodnému působení PGE2-indukované myometriální hyperstimulace se zdá nejúčinnější léčbou v naprosté většině případů nespecifická, konzervativní péče, např. změna porodní polohy a podání kyslíku. K léčbě nadměrné stimulace po podání PGE2 z důvodu...več

Prostin e2

Farmakoterapeutická skupina: gynekologikum, uterotonikum, prostaglandin EATC skupina G02AD02. Mechanizmus účinku Stimulace dělohyDinoproston stimuluje myometrium gravidní dělohy ke kontrakcím způsobem, které je podobné kontrakcím dělohy při porodu. Nebylo zjištěno, zda toto působení vyplývá z přímého účinku dinoprostonu na myometrium, či nikoliv. Nicméně myometriální kontrakce...več

Prostin e2

AbsorpceVaginálně podaný dinoproston je rychle absorbován. Maximální plazmatické koncentrace při aplikaci endocervikálního gelu je dosaženo během 30-45 minut. Dinoproston se v plazmě váže ze 73% na lidský albumin. Nárůst metabolitů prostaglandinu v plasmě byl významně vyšší u vaginálního gelu než u vaginálních tablet, což naznačuje vyšší biologickou dostupnost gelu. Po aplikaci vaginálních...več

Prostin e2

Kancerogenita, mutageneze, poškození fertility Biologické zkoušky kancerogenity nebyly u zvířat prováděny vzhledem k omezeným indikacím a krátké době podání. V mikronukleovém testu ani v Amesově testu nebyly pozorovány důkazy o mutagenicitě....več

Prostin e2

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný škrob, magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2-8°C. 6.5. Druh obalu a obsah balení Al/LDPE blistr, krabička. Velikost balení: 4 tablety. 6.6 Zvláštní opatření...več

Prostin e2

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prostin E2 3 mg vaginální tablety dinoprostonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, mikrokrystalickou celulosu, magnesium-stearát. 4. LÉKOVÁ...več

Prostin e2

...več

Prostin e2