TRIZIVIR (300MG/150MG/300MG Film-coated tablet) -

Trizivir -

Splošno: zidovudine, lamivudine and abacavir
Zdravilna učinkovina: ABAKAVIR-SULFÁT
Alternativa:
Skupina ATC: J05AR04 - zidovudine, lamivudine and abacavir
Vsebnost aktivne snovi: 300MG/150MG/300MG
Obrazci: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trizivir

Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg a zidovudinum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 300mg/150mg/300mg tableta obsahuje 2,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým označením „ GX LL1“ na jedné straně....več

Trizivir

Dávkování Terapii má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčením infekce HIV. Doporučené dávkování přípravku Trizivir u dospělých denně. Trizivir lze užívat s jídlem nebo nalačno. Je-li indikováno přerušení terapie jednou z léčivých látek obsažených v přípravku Trizivir, nebo je-li zapotřebí snížit dávku, jsou k dispozici samostatné přípravky abakaviru, lamivudinu a...več

Trizivir

Hypersenzitivita na léčivou látkubody...več

Trizivir

Trizivir je indikován k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience body 4.4 a 5.1užívané v podobných dávkách souběžně, ale odděleně. Doporučuje se, aby se na dobu prvních 6 až týdnů léčba zahájila abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými odděleně Volba této fixní kombinace má být založena nejen na kritériích možné adherence, ale hlavně na očekávané účinnosti...več

Trizivir

Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Trizivir. Klinické studie prokázaly, že nejsou žádné klinicky významné interakce mezi abakavirem, lamivudinem a zidovudinem. Abakavir je metabolizován enzymy UDP-glukuronyltransferázy současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT nebo s látkami odbourávanými...več

Trizivir

Bezpečnost a účinnost přípravku Trizivir u dospívajících a dětí nebyly ještě stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Úpravy dávkování u pacientů s hematologickými nežádoucími reakcemi Při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu neutrofilních leukocytů pod hodnotu 1,0x 109/l může být nutné upravit dávkování zidovudinu body 4.3 a 4.4v těchto případech...več

Trizivir

Těhotenství Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech, stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen. V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho...več

Trizivir

V tomto odstavci jsou zahrnuta zvláštní upozornění a bezpečnostní opatření týkající se abakaviru, lamivudinu a zidovudinu. Ke kombinovanému přípravku Trizivir se nevztahují jiná doplňková bezpečnostní opatření ani zvláštní upozornění. Hypersenzitivní reakce  horečkou a/nebo vyrážkou s dalšími příznaky ukazujícími na multiorgánové postižení. Některé HSR pozorované u abakaviru...več

Trizivir

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Trizivir....več

Trizivir

Souhrnný bezpečnostní profil Hlášené nežádoucí účinky se vyskytly při terapii onemocnění HIV abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými separátně i v kombinaci. Protože Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, lze předpokládat nežádoucí účinky související s těmito třemi léčivy. Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčiv v tabulce Nežádoucí účinky, které...več

Trizivir

S předávkováním přípravkem Trizivir jsou omezené zkušenosti. Po akutním předávkování abakavirem, zidovudinem nebo lamivudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické známky nebo příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky. Dojde-li k předávkování, je nutno pacienta sledovat se zaměřením na známky toxicity a v případě potřeby aplikovat standardní podpůrnou léčbu....več

Trizivir

Farmakoterapeutická skupina Antivirotika pro celkové podání, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace. ATC kód: J05AR Mechanismus účinku Abakavir, lamivudin i zidovudin jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy silně účinnými selektivními inhibitory HIV-1 a HIV-2. Všechna tato tři léčiva jsou postupně metabolizována intracelulárními kinázami na odpovídající 5 ́-trifosfát karbovir-TP...več

Trizivir

Absorpce Abakavir, lamivudin a zidovudin jsou po perorálním podání rychle a dobře absorbovány z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání činí u dospělých kolem 83 % u abakaviru, 80 až 85 % u lamivudinu a 60 až 70 % u zidovudinu. Ve farmakokinetické studii u pacientů infikovaných HIV-1 byly farmakokinetické parametry abakaviru, lamivudinu a zidovudinu v ustáleném...več

Trizivir

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...več

Trizivir

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 03B11434 zelená obsahující: hypromelosu, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...več

Trizivir

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 03B11434 zelená obsahující: hypromelosu, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...več

Trizivir

...več

Trizivir