Angusta

Dávkování
Doporučený režim dávkování přípravku Angusta je 25 mikrogramů podávaných perorálně každé dvě hodiny
nebo 50 mikrogramů podávaných perorálně každé čtyři hodiny podle nemocniční praxe. Maximální dávka je
200 mikrogramů za 24 hodin.

Může se vyskytnout synergický/aditivní účinek misoprostolu a oxytocinu. Plazmatické koncentrace kyseliny
misoprostolové jsou zanedbatelné po 5násobku poločasu (3,75 hodin), viz bod 5.2. Před podáním oxytocinu
se doporučuje počkat 4 hodiny po podání poslední dávky přípravku Angusta (viz body 4.3, 4.4 a 4.5).

Vzhledem k nedostatku klinických údajů se užívání přípravku Angusta doporučuje od 37. týdne těhotenství,
když je děložní hrdlo nepříznivé (Bishopovo skóre <7).

Zvláštní skupiny pacientů
U těhotných žen s poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod 5.2) je třeba zvážit nižší dávku a/nebo
prodloužené dávkovací intervaly.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Angusta u těhotných žen mladších 18 let nebyla v klinických studiích
prokázána. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání
• Přípravek Angusta má být podáván pouze vyškoleným porodnickým personálem v nemocničním
zařízení, kde je dostupné vybavení pro kontinuální monitorování plodu a dělohy.
• Před podáním přípravku Angusta má být důkladně vyšetřen děložní čípek.
• Přípravek Angusta je třeba užívat perorálně a zapít sklenicí vody.