Betaxolol medreg

K vyjádření frekvence nežádoucích účinků, bude použita následující terminologie:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100 až <1/10)
méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit).

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle klesající četnosti výskytu.

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy metabolismu a výživy velmi vzácné hypoglykemie, hyperglykemie
Psychiatrické poruchy
časté astenie, insomnie
vzácné deprese
velmi vzácné halucinace, zmatenost, noční můry
Poruchy nervového systému
časté závratě, bolest hlavy
velmi vzácné distální parestézie
není známo letargie
Poruchy oka velmi vzácné poruchy vidění
Srdeční poruchy
časté bradykardie, možná i závažná bradykardie
vzácné srdeční selhání, pokles krevního tlaku, zpomalení atrioventrikulárního vedení nebo

zesílení existujícího atrioventrikulárního
bloku
Cévní poruchy
časté studené končetiny
vzácné Raynaudův syndrom, zhoršení existující intermitentní klaudikace
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy vzácné bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy časté gastralgie, průjem, nauzea a zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné
kožní alergické reakce včetně
psoriasoformních erupcí nebo exacerbace
psoriázy (viz bod 4.4)
není známo urtikárie, svědění, hyperhidróza
Poruchy reprodukčního systému
a prsu časté impotence

Vyšetření:
Vzácně byl zaznamenán výskyt antinukleárních protilátek: ty jsou pouze ve výjimečných případech
doprovázeny klinickými příznaky, jako je například systémový lupus erythematodes, a ustupují po
vysazení léčby.
Během léčby betaxololem může dojít k poruše metabolismu lipidů (snížení HDL-cholesterolu, zvýšení
triglyceridů).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek