Bigital

Strana 2 (celkem 14)

Bigital je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven samostatně podávanými
jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku.

Dávkování
Doporučená denní dávka je jedna tableta dané síly.
Léčba se nesmí náhle přerušit, protože by mohlo dojít k dočasnému zhoršení klinického stavu. Léčba
nesmí být náhle přerušena zejména v případě pacientů trpících ischemickou chorobou srdeční.
Doporučuje se postupné snižování dávky.

Porucha funkce jater:
V případě poruchy funkce jater může být eliminace amlodipinu prodloužena. Nebylo stanoveno přesné
dávkování amlodipinu, ale u těchto pacientů má být podáván se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
V případě těžkého poškození jater nesmí denní dávka bisoprololu překročit 10 mg.

Porucha funkce ledvin:
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Amlodipin není dialyzovatelný.
V případě těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu <20 ml/min) nesmí denní dávka
bisoprololu překročit 10 mg.

Starší pacienti:
Starším lidem lze podávat doporučené dávky, ale při zvyšování dávky je zapotřebí opatrnosti (viz bod
5.2).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Bigital u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Perorální podání.
Bigital se užívá ráno, s jídlem nebo bez jídla, nekouše se.