Hevascol

Těhotenství
Bezpečnost přípravku Hevascol v těhotenství nebyla prokázána. Použití přípravku Hevascol
během těhotenství způsobuje přechod jódu, který pravděpodobně narušuje funkci štítné
žlázy plodu. Přestože je tato anomálie přechodná, představuje potenciální riziko poškození
mozku a permanentní hypotyreózy, a proto je nutný dohled nad funkcí štítné žlázy a pečlivé
lékařské sledování novorozence.
Přípravek Hevascol se smí používat v těhotenství pouze v případě, že je to absolutně
nezbytné a pouze za přísného lékařského dohledu.

Hevascol se tedy nesmí používat k hysterosalpingografii v případě suspektního nebo
potvrzeného těhotenství.

Výskyt hypotyreózy u matky po provedení hysterosalpingografie a možný dlouhý poločas
rozpadu přípravku v případě úspěšného těhotenství vyžaduje sledování funkce štítné žlázy
nejen u novorozenců, ale také u plodů v průběhu těhotenství (viz bod 4.4).

Kojení
Farmakokinetické studie vykazují po intramuskulárním podání přípravku Hevascol
signifikantní vylučování jódu do mateřského mléka. Ukázalo se, že jód proniká do
vaskulární pleteně trávicím traktem kojeného novorozence a mohl by narušit funkci jeho
štítné žlázy. Jako preventivní opatření může být kojení po podání přípravku Hevascol
přerušeno na dobu 12 - 24 hodin.

Fertilita
Z publikované literatury vyplývá, že u žen, které podstoupily hysterosalpingofrafii s
přípravkem Hevascol v rámci vyšetření pro infertilitu, byl pozorován vyšší výskyt
Stránka 9 z následných těhotenství v porovnání se ženami, které podstoupily hysterosalpingografii s
jodovými ve vodě rozpustnými kontrastními látkami. Základní mechanismus není znám.