Medicinální oxid dusný sol

Těhotenství
Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 exponovaných výsledků v
prvním trimestru) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu
oxidu dusného. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. (viz bod 5.3).
Medicinální oxid dusný SOL 100 % lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky
indikováno. / Jestliže se oxid dusný podává krátce před porodem, novorozenec musí být
zkontrolován, zda se u něj neprojevují možné vedlejší účinky (viz body 4.4 a 4.8).

Kojení

Není známo, zda se oxid dusný vylučuje do mateřského mléka. Po krátké expozici oxidu
dusnému však není nutné kojení přerušit.

Fertilita
Žádné relevantní údaje o účincích oxidu dusného na fertilitu nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech naznačují, že při vystavení nízkým (≤1 %) koncentracím může být ovlivněna samčí
a samičí fertilita (viz bod 5.3).