Navela

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NAVELA 1,5 MG tableta
levonorgestrel

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 1,5 mg levonorgestrelu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tablety obsahují monohydrát laktózy.
Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala určité léčivé přípravky, zvláště na léčbu epilepsie,
tuberkulózy, infekce HIV nebo rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz příbalová
informace), může být přípravek Navela méně účinný. Pokud tyto přípravky užíváte, užijte 2 tablety
přípravku Navela. Pokud si nejste jistá nebo chcete požádat o jinou léčbu, promluvte si se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete přípravek Navela.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EXELTIS Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4 – Michle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/037/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Indikace:
Nouzová antikoncepce do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání antikoncepční
metody.

Obvyklá dávka:
Užijte tabletu co nejdříve po nechráněném pohlavním styku (nejlépe do 12 hodin, avšak nejpozději
do 72 hodin).


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

navela 1,5 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PVDC/AL BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NAVELA 1,5 MG tableta
levonorgestrel

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EXELTIS Czech s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ