Ramonna

Není relevantní použití přípravku Ramonna u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová
antikoncepce.

Způsob podání
Perorální podání.


4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné
kontracepce.
Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže
není jistota o době nechráněného pohlavního styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný
pohlavní styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít k
početí. Použití levonorgestrelu až po druhém pohlavním styku proto může být jako zábrana otěhotnění
neúčinné. Jestliže je menstruační krvácení opožděno o více než 5 dní nebo jestliže se v očekávaném
termínu krvácení objeví krvácení neobvyklé, anebo jestliže z jakéhokoli jiného důvodu je podezření na
graviditu, je nutné graviditu vyloučit.
Jestliže se po terapii levonorgestrelem prokáže gravidita, je nutno uvážit možnost
mimoděložního těhotenství. Absolutní riziko mimoděložního těhotenství je pravděpodobně nízké,
protože levonorgestrel brání ovulaci a oplodnění. Mimoděložní těhotenství může pokračovat i přes to,
že se objeví krvácení. Z toho důvodu se nedoporučuje podávat levonorgestrel ženám s rizikem
mimoděložního těhotenství (v anamnéze salpingitida nebo mimoděložní těhotenství).
Nedoporučuje se podávat levonorgestrel pacientkám s těžkou jaterní dysfunkcí.
Těžké malabsorpční syndromy, např. Crohnova choroba, mohou účinnost levonorgestrelu snížit.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacientky se vzácnými dědičnými problémy
s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají
tento přípravek užívat.
Po užití levonorgestrelu bývá menstruační krvácení obvykle normální a objevuje se v očekávaném
termínu. Někdy se může objevit dříve anebo o několik málo dnů později. Ženám je třeba doporučit,
aby navštívily ošetřujícího lékaře, aby zahájil anebo upravil metodu pravidelné kontracepce. Jestliže se
po užití levonorgestrelu při užívání pravidelné hormonální kontracepce neobjeví krvácení z vysazení v
prvním následujícím období bez užívání tablet, je třeba vyloučit graviditu.
Opakované podání v průběhu jednoho menstruačního cyklu se z důvodu možného vzniku poruchy
cyklu nedoporučuje.
Omezené a neprůkazné údaje naznačují, že může být snížena účinnost přípravku Ramonna s rostoucí
tělesnou hmotností a indexem tělesné hmotnosti (BMI) (viz body 5.1 a 5.2). Všechny ženy mají užít
nouzovou antikoncepci co nejdříve po nechráněném pohlavním styku, bez ohledu na jejich tělesnou
hmotnost nebo BMI.
Levonorgestrel není tak účinný jako běžná pravidelná metoda kontracepce a je vhodný pouze jako
nouzové opatření. Ženám, které opakovaně užívají nouzovou kontracepci, je třeba doporučit, aby
uvažovaly o dlouhodobých metodách kontracepce.
Použití nouzové kontracepce nenahrazuje nutnou ochranu proti sexuálně přenosným nemocem.