Sayana

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SAYANA 104 mg/0,65 ml injekční suspenze
medroxyprogesteroni acetas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

104 mg medroxyprogesteron-acetátu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek rovněž obsahuje: makrogol, E218, E216, chlorid sodný, polysorbát 80, monohydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, methionin, povidon,
kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH, voda pro injekci. Pro další informace
viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

předplněná stříkačka obsahující jednorázovou dávku medroxyprogesteron-acetátu v 0,65 ml injekční
suspenze a 1 jehla.
předplněných stříkaček obsahujících jednorázovou dávku medroxyprogesteron-acetátu v 0,65 ml
injekční suspenze a 6 jehel.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K subkutánnímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před podáním předplněnou stříkačku řádně protřepejte.
Podávejte pomalu 5 až 7 sekund.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po otevření ihned spotřebujte




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ

Pečlivě zlikvidujte suspenzi přípravku SAYANA, která nebyla injekcí podána. Stříkačky a jehly nesmí
být NIKDY znovu použity. Jehly a stříkačky zlikvidujte přesně podle pokynů Vašeho lékaře, sestry
nebo lékárníka.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17,
150 00 Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/553/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Sayana 104 mg/0,65 ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Předplněná stříkačka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

SAYANA 104 mg/0,65 ml injekční suspenze
medroxyprogesteroni acetas


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před podáním protřepejte
Podávejte pomalu


3. POUŽITELNOST

Exp:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ

Po otevření ihned spotřebujte