Spikevax bivalent original/omicron ba.1

Těhotenství

Velké množství údajů z pozorování těhotných žen očkovaných vakcínou Spikevax během druhého
a třetího trimestru neprokázalo zvýšení nežádoucích výsledků těhotenství. Ačkoli údaje o výsledcích
těhotenství po očkování během prvního trimestru jsou v současné době omezené, nebylo pozorováno
zvýšené riziko potratu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé
účinky na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo postnatální vývoj Vakcínu Spikevax lze v těhotenství podávat.

Kojení

Systémová expozice vakcíně Spikevax je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na
kojeného novorozence/dítě neočekávají. Observační údaje od žen, které po očkování kojily, neprokázaly
riziko nežádoucích účinků u kojených novorozenců/dětí. Vakcínu Spikevax lze během kojení podávat.

Fertilita

Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky