Taxemba

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

tapentadol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
25 mg tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
50 mg tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
100 mg tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
150 mg tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
200 mg tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
250 mg tapentadolu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
20 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
30 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
40 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
50 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
54 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
60 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
100 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním


Taxemba 50-250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
20 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
24 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
30 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
50 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním

54 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
60 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
100 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety nedrťte ani nekousejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg. č. 65/064/21-C
Taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg. č. 65/065/21-C
Taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg. č. 65/066/21-C
Taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg. č. 65/067/21-C
Taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg. č. 65/068/21-C
Taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg. č. 65/069/21-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

tapentadol


2. NÁZEV DRŽI TELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA (logo)


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ