Terlipresin acetát ever pharma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém
a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie
kancerogenního potenciálu nebyly u terlipresinu provedeny.

V dávkách relevantních pro podání u člověka byly ve studiích na zvířatech pozorovány pouze
účinky, které souvisejí s farmakologickou aktivitou terlipresinu.

Nežádoucí účinky pozorované ve studiích na zvířatech, které mohou být důležité pro klinické
použití, byly následující:

Kvůli svému farmakologickému účinku na hladkou svalovinu může terlipresin vyvolat potrat v
prvním trimestru.

Embryofetální studie na potkanech neprokázaly nežádoucí účinky terlipresinu. U králíků se objevily
potraty, pravděpodobně ve vztahu k toxicitě u matky a u malého množství plodů byly pozorovány
poruchy osifikace a jeden izolovaný případ rozštěpu patra.