Vaniqa

Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16.

Mechanismus účinku
Eflornithin nevratně potlačuje dekarboxylázu ornithinu, enzym, který se podílí na tvorbě střední části
vlasu vlasovým folikulem. U krému Vaniqa bylo potvrzeno, že zpomaluje růst vlasů.

Klinická účinnost a bezpečnost
Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa byla zjišťována ve dvou dvojitě zaslepených, randomizovaných,
vehikulem kontrolovaných klinických studiích u 596 žen s typem kůže I-VI Vaniqa, 201 vehikulumstavu na 4-bodové stupnici 48 hodin poté, co si ženy oholily ošetřené části postižené pokožky na
obličeji a pod bradou; přitom kontrolovali ukazatele jako délku a hustotu vousů a tmavý vzhled
pokožky spojený s přítomností konečků vousů. Zlepšení stavu bylo zpozorováno již 8 týdnů od
zahájení léčby.

Kombinované výsledky obou studií jsou uvedeny níže:

Výsledek*Zcela / téměř odstraněno  
Značné zlepšení
Zlepšení
Bez zlepšení / zhoršení
%
29 %
35 %
30 %
%
%
33 %
58 %
* Na konci léčby poslední vyšetření provedeno až v týdnu 24.

Statisticky významné zjištěno v každé z těchto studií u žen zařazených do skupin s odezvou označenou jako značné zlepšení
a zcela/téměř odstraněno. Tyto stupně zlepšení měly za následek též odpovídající snížení tmavého
zbarvení pokožky na obličeji, spojeného s přítomností konečků vousů. Analýzou podskupin se zjistily
rozdíly v účinnosti léčby, neboť 27 % barevných žen a 39 % bílých žen projevilo značný či vyšší
stupeň zlepšení. Analýza podskupin dále ukázala, že značný či vyšší stupeň zlepšení se projevil u % obézních žen zařazených do klinických studií bylo po menopauze. Značného zlepšení s vehikulem bylo dosaženo u žen po menopauze.
Zhodnocením odpovědí na 6 otázek ve vizuální analogové stupnici při sebehodnocení pacientek se
zjistil značně snížený psychologický dopad stavu. Použitím krému Vaniqa se značně snížily
nepříjemné pocity, s nimiž pacientky pohlížely na růst vousů, i čas strávený odstraňováním,
ošetřováním či zastíráním vousů na obličeji. Zlepšilo se i sebevědomí pacientek v různých
společenských a pracovních situacích. Sebehodnocení pacientek odpovídalo pozorování účinnosti,
prováděné lékařem. Rozdíly zjištěné pacientkami byly pozorovány 8 týdnů od zahájení léčby.
Stav pacientek se vrátil na úroveň před zahájením léčby do osmi týdnů po ukončení léčby.