Vyepti

Bezpečnost aúčinnost přípravku VYEPTI udětí ve věku 6 až 18let nebyla dosud stanovena.
Vsoučasné době nejsou dostupné žádné údaje.
Udětí mladších 6let není použití přípravku VYEPTI kprofylaxi migrény relevantní.
Způsob podání
Přípravek VYEPTI je určen kintravenóznímu podání pouze po naředění.
Návod knaředěnítohotoléčivého přípravku před jeho podáním je uveden vbodě 6.Po naředění podávejte infuzi přípravku VYEPTI po dobu přibližně 30minut.
Ošetřující zdravotnický pracovník mápacienty během infuze apo ní sledovat nebo monitorovat podle
obvyklé klinické praxe.
Přípravek VYEPTI nepodávejte jako bolusovou injekci.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.4.4Zvláštní upozornění aopatření pro použití
Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků,má se přehledně zaznamenat název
podaného léčivého přípravku ačíslo šarže.
Pacienti skardiovaskulárním, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním
Pacienti skardiovaskulárním onemocněním vanamnéze srdečníúdaje obezpečnosti. Upacientů skardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je diabetes,
kardiovaskulární onemocnění ahyperlipidemie, jsou kdispozici omezené údaje obezpečnosti.
Zklinických studií byli vyloučeni pacienti sanamnézou neurologického onemocnění nebo pacienti
snekontrolovaným a/nebo neléčeným psychiatrickým onemocněním. Utěchto pacientů jsou
kdispozici jen omezené údaje obezpečnosti.
Závažná hypersenzitivita
Byly hlášeny závažné reakce hypersenzitivity, včetně anafylaktických reakcí, které se mohou objevit
během několika minut po zahájení infuze. Většina reakcí hypersenzitivity se vyskytla během infuze
anebyla závažná přípravku VYEPTI okamžitě přerušit azahájit vhodnou terapii. Pokud reakce hypersenzitivity není
závažná, je pokračování vdalší léčbě přípravkem VYEPTI na zvážení ošetřujícího lékaře sohledem
na poměr přínosu arizika pro konkrétního pacienta.
Pomocné látky
Přípravek VYEPTI obsahuje sorbitol fructose intolerance –HFIUkaždého pacienta musí být před podáním tohoto léčivého přípravku zjištěna podrobná anamnéza se
zaměřením na symptomyHFI.