Zenon neo

− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
− Těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku bez přiměřených kontracepčních opatření
− (viz bod 4.6).
− Aktivní onemocnění jater nebo přetrvávající nevysvětlené zvýšení koncentrace sérových
transamináz a zvýšení transamináz nad 3násobek horní hranice normálu (ULN) (viz bod 4.4).
− U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
− U pacientů s myopatií (viz bod 4.4).
− U pacientů, kteří souběžně užívají cyklosporin (viz bod 4.5).

Dávka 40 mg/10 mg je kontraindikována u pacientů s predispozičními faktory k
myopatii/rhabdomyolýze. Mezi tyto faktory patří:

− středně těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min),
− hypotyreóza,
− osobní nebo rodinná anamnéza dědičných muskulárních poruch,
− předcházející anamnéza muskulární toxicity po podání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy,
nebo fibrátů,
− nadměrné požívání alkoholu,
− stavy, při kterých může dojít ke zvýšení plazmatických hladin rosuvastatinu,
− asijský původ,
− souběžné užívání fibrátů.

(viz body 4.4, 4.5 a 5.2).