Bretaris genuair

Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku Bretaris Genuair byly bolest hlavy nosohltanu
Tabulka s přehledem nežádoucích účinků
Četnosti přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům jsou založeny na hrubých počtech výskytů
nežádoucích účinků přípravku Bretaris Genuair 322 μg 3měsíčních randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií.

V placebem kontrolované klinické studii u 1791 pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN
léčených přípravkem Bretaris Genuair po dobu 36 měsíců nebyly zjištěny další nežádoucí účinky.

Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté časté vzácné
Třída orgánových systémů Preferovaný termín Četnost
Infekce a infestace Sinusitida Časté
Zánět nosohltanu Časté
Poruchy imunitního systému Přecitlivělost Vzácné
Angioedém Není známo
Anafylaktická reakce Není známo
Poruchy nervového systému Bolest hlavy Časté
Závrať Méně časté
Poruchy oka Rozmazané vidění Méně časté
Srdeční poruchy Tachykardie Méně časté
Palpitace Méně časté
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Kašel Časté
Dysfonie Méně časté
Gastrointestinální poruchy Průjem Časté
Pocit na zvracení Časté
Sucho v ústech Méně časté
Zánět sliznice ústní dutiny Méně časté
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka Méně časté
Svědění Méně časté
Poruchy ledvin a močových cest Retence moči Méně časté

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.