NUBEQA (300MG Film-coated tablet) -
Nubeqa -
活性物质: Darolutamid
备择方案:
ATC集团: L02BB06 - darolutamide
活性物质含量: 300MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |112|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Nubeqa
Jedna potahovaná tableta obsahuje darolutamidum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 186 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé oválné tablety o délce 16 mm a šířce 8 mm, s označením „300“ na jedné straně a „BAYER“ na straně druhé....更多Nubeqa
Léčbu má zahájit a dohlížet na ni odborný lékař se zkušenostmi s léčbou karcinomu prostaty. Dávkování Doporučená dávka je 600 mg darolutamidu odpovídá celkové denní dávce 1 200 mg Léčba darolutamidem má pokračovat až do progrese onemocnění nebo do nepřijatelné toxicity. U pacientů, kteří nebyli chirurgicky kastrováni, je třeba během léčby pokračovat ve farmakologické kastraci pomocí...更多Nubeqa
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět...更多Nubeqa
Přípravek NUBEQA je indikován k léčbě dospělých mužů- s nemetastazujícím kastračně rezistentním karcinomem prostaty resistant prostate cancer, nmCRPConemocnění - s metastazujícím hormonálně senzitivním karcinomem prostaty prostate cancer...更多Nubeqa
Účinek jiných léčivých přípravků na darolutamid Induktory CYP3A4 a P-gpDarolutamid je substrátem CYP3A4 a P-glykoproteinu Používání silných a středně silných induktorů CYP3A4 a P-gp třezalky tečkované, fenytoinu a rifampicinuk dispozici jiná léčebná alternativa. V takové situaci je třeba zvážit volbu jiného léčivého přípravku s nulovým nebo slabým potenciálem indukce CYP3A4 nebo P-gp....更多Nubeqa
Použití darolutamidu u pediatrické populace není relevantní. Způsob podání Přípravek NUBEQA je určen k perorálnímu podání. Tablety se mají užívat vcelku s jídlem 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Porucha funkce ledvin...更多Nubeqa
Tento léčivý přípravek není indikován u žen ve fertilním věku. Nesmí se používat u žen, které jsou těhotné, které mohou otěhotnět nebo které kojí Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen Není známo, zda jsou darolutamid nebo jeho metabolity přítomny ve spermatu. Pokud je pacient sexuálně aktivní s ženou ve fertilním věku, musí během léčby přípravkem NUBEQA a po dobu týdne...更多Nubeqa
Porucha funkce ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin jsou dostupné údaje omezené. Protože u těchto pacientů by mohla být expozice zvýšená, je třeba takové pacienty pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků Porucha funkce jater U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater jsou dostupné údaje omezené a u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyl darolutamid studován....更多Nubeqa
Přípravek NUBEQA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...更多Nubeqa
Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky u pacientů- s nmCRPC užívajících darolutamid jsou únava/astenické stavy - s mHSPC užívajících darolutamid v kombinaci s docetaxelem jsou vyrážka a hypertenze Další informace o bezpečnosti při podávání darolutamidu v kombinaci jsou uvedeny v informacích o přípravku k jednotlivým léčivým přípravkům. Seznam nežádoucích...更多Nubeqa
Nejvyšší dávka darolutamidu zkoumaná klinicky byla 900 mg dvakrát denně, což odpovídá celkové denní dávce 1 800 mg. U této dávky nebyla pozorována žádná toxicita limitující dávku. Vezmeme-li v úvahu saturabilní absorpci toxicity, neočekává se, že by požití vyšší dávky darolutamidu, než je dávka doporučená, způsobilo toxicitu. Pokud pacient požije vyšší než doporučenou dávku, lze...更多Nubeqa
Farmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii, antiandrogeny, ATC kód: L02BB Mechanismus účinku Darolutamid je inhibitor androgenových receptorů pyrazolovou strukturou, která se s vysokou afinitou váže přímo na vazebnou doménu receptorového ligandu. Kompetitivně inhibuje vazbu androgenů na receptory, nukleární translokaci androgenových receptorů a transkripci zprostředkovanou...更多Nubeqa
Obecný úvod Darolutamid tvoří dva diastereomery [prostřednictvím hlavního cirkulujícího metabolitu zvaného ketodarolutamid. Všechny tři látky vykazují in vitro podobnou farmakologickou aktivitu. Ve vodných rozpouštědlech se širokým rozmezím pH se darolutamid špatně rozpouští; obecně je lépe rozpustný v organických rozpouštědlech. Absorpce Po perorálním podání 600 mg darolutamidu plazmatické...更多Nubeqa
In vitro má darolutamid slabý inhibiční účinek na draslíkový proud hERG a vápníkový kanál typu L. In vivo na EKG psů pod anestezií darolutamid mírně snižoval trvání QT intervalu, u psů při vědomí však tento účinek nalezen...更多Nubeqa
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyHydrogenfosforečnan vápenatý Sodná sůl kroskarmelózyMonohydrát laktózy Magnesium-stearát Povidon Potahová vrstva Hypromelóza Monohydrát laktózyMakrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....更多Nubeqa
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyHydrogenfosforečnan vápenatý Sodná sůl kroskarmelózyMonohydrát laktózy Magnesium-stearát Povidon Potahová vrstva Hypromelóza Monohydrát laktózyMakrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....更多Nubeqa
...更多Nubeqa
Nubeqa
从我们的药房中选择我们提供的产品
