Interakce léku: Doxorubicin teva Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: doxorubicin
Účinná látka: doxorubicin-hydrochlorid
ATC skupina: L01DB01 - doxorubicin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte přípravek Doxorubicin: 
- Jestliže jste alergický/á na doxorubicin  hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6) či na látky patřící do stejné skupiny léčiv (tzv. antracykliny nebo 
antracenediony). 
- Pokud kojíte.  
Podle způsobu podání Vám přípravek Doxorubicin Teva NEBUDE podáván ani v následujících 
případech:  
Intravenózně (tzn. do žíly): 
- Jestliže máte sníženou tvorbu krvinek, oslabenou funkci kostní dřeně (myelosuprese) nebo zánět 
v oblasti úst (stomatitida) po předchozí léčbě protirakovinnými přípravky a/nebo po ozařování. 
- Jestliže trpíte nějakým infekčním onemocněním. 
- Jestliže máte závažné postižení jaterních funkcí. 
- Jestliže  trpíte  srdečními  potížemi (závažné  poruchy  srdečního  rytmu,  snížená srdeční funkce, 
(prodělaný) infarkt, zánět srdce). Jde o potíže, které se objevují náhle, netrvají dlouho, ale  jsou 
závažné. 
- Jestliže jste se léčil/a podobnými protirakovinnými léky (jiné antracykliny),  a  to  v maximálních 
dávkách.  
Intravezikálně (do močového měchýře): 
- Jestliže se rakovina rozšířila do stěny měchýře. 
- Jestliže máte infekci močového ústrojí. 
- Jestliže máte zánět močového měchýře. 
- Jestliže máte potíže s použitím katétru (trubice zavedená do močového měchýře za účelem odvodu 
moče). 
- Jestliže máte v moči krev (hematurie).  
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Doxorubicin Teva se poraďte se svým lékařem. 
Dávejte zvláštní pozor při podávání přípravku Doxorubicin Teva a informujte svého lékaře před 
léčbou 
- Jestliže jste starší pacient. 
- Jestliže jste prodělal/a onemocnění srdce. 
- Jestliže jste prodělal/a onemocnění kostní dřeně. 
- Jestliže jste prodělal/a ozařování v oblasti hrudní dutiny (mediastinum). 
- Jestliže jste se léčil/a podobnými protirakovinnými přípravky (jinými antracykliny).  
Důležité informace o přípravku Doxorubicin Teva Doxorubicin může vyvolávat neplodnost, a to u mužů i žen, která může být trvalého charakteru (viz 
bod Těhotenství, kojení a plodnost). 
 Jestliže pociťujete bodání nebo pálení v místě vpichu injekce doxorubicinu, může být příčinou 
průnik látky ze žíly. V takovém případě, prosím, informujte o této skutečnosti svého ošetřujícího 
lékaře, aby mohl začít s podáváním do jiné žíly a postižené místo pečlivě sledovat. 
 Jestliže jste se látkou doxorubicin léčila a otěhotněla jste (dokonce až po 20 letech od takové léčby), 
ošetřující lékař bude sledovat funkci srdce, a to i v případě, že jste v minulosti neměla žádné potíže. 
 Při léčbě přípravkem Doxorubicin Teva se může vyskytnout červené zbarvení moči. 
 Při léčbě přípravkem Doxorubicin Teva se mohou objevit těžké příznaky nevolnosti, pocitu na 
zvracení a zánětu sliznice ústní dutiny nebo nosu. Jestliže se některý z takových příznaků objeví, 
informujte o této skutečnosti okamžitě svého ošetřujícího lékaře, který Vám poskytne veškerou 
nezbytnou pomoc. 
 3 
 Při léčbě přípravkem Doxorubicin Teva se nedoporučuje vakcinace. Neměl/a byste přijít do 
kontaktu ani s osobami, které byli nedávno očkovány proti obrně.  
Před léčbou přípravkem Doxorubicin Teva i po ní bude ošetřující lékař: 
 kontrolovat hodnoty krevního obrazu, a to před každou léčebnou kúrou, neboť doxorubicin bude 
pravděpodobně ovlivňovat fungování kostní dřeně, což povede k poklesu počtu bílých krvinek a 
v důsledku toho ke zvýšení Vaší vnímavosti k infekcím a ke krvácivosti. Jestliže bude postižení 
kostní dřeně závažné, ošetřující lékař může snížit dávkování, pozastavit léčbu nebo ji odložit. 
 kontrolovat stav plic a hrudníku, aby se ujistil o jejich správném fungování během léčby. 
 provádět elektrokardiogramu (EKG) popisující funkci srdce před zahájením léčby i během ní, 
neboť doxorubicin bude pravděpodobně vyvolávat zánět srdečního svalu (kardiomyopatii). Může 
k tomu docházet zvláště v případě, že jste srdečním onemocněním trpěl/a již dříve, v případě, že jste 
starší 70 nebo mladší 15 let, že  jste  se léčil/a doxorubicinem (nebo  jinými  podobnými 
antracyklinovými látkami) či ozařováním hrudní dutiny již v minulosti. Překračovat by se neměla 
kumulativní dávka 450-550 mg/m2, protože při vyšším dávkování se nebezpečí rozvoje srdečního 
selhání značně zvyšuje, a to zvláště u dětí a u pacientů s onemocněním srdce v minulosti.  Za 
maximální kumulativní dávku u dětí se obvykle považuje 300 mg/m2 (ve věku do 12 let) až 450 
mg/m2 (ve věku nad 12 let). V případě kojenců může být maximální kumulativní dávkování 
ještě nižší. Ošetřující lékař může také vyžadovat provedení dalších zkoušek, které by srdeční 
funkci monitorovaly. 
 monitorovat hladiny kyseliny močové v krvi, aby se ujistil, že máte dostatečný příjem tekutin, 
neboť doxorubicin může hladiny kyseliny močové v krvi zvyšovat (hyperurikémie). 
 pravidelně kontrolovat ústa a krk během léčby, neboť doxorubicin může vyvolávat změny sliznice 
dutiny ústní a krku. 
 monitorovat funkci ledvin. Může být nezbytné snížit dávku. 
 monitorovat funkci jater (pomocí jaterních testů). V případě zhoršení funkce jater může být nutné 
snížit dávku. 
 kontrolovat Váš celkový zdravotní stav, protože doxorubicin se nemá používat v případě jakéhokoli 
zánětu,  vředů  nebo  průjmu.  Před  zahájením  léčby přípravkem Doxorubicin  Teva  Vám  musí 
ošetřující lékař vyléčit všechny infekce.  
Další léčivé přípravky a přípravek Doxorubicin TevaInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které 
možná budete užívat. 
Informujte svého lékaře v následujících případech: 
- jestliže jste se léčil/a jakýmkoli jiným antracyklinovým lékem či jinými léky, které mohou 
negativně ovlivňovat srdce jako 5-fluoruracil,  cyklofosfamid nebo paklitaxel  (protirakovinné 
léky), nebo léky ovlivňujícími srdeční funkci (jako antagonisté kalcia); 
- jestliže jste se léčil/a nebo se budete léčit trastuzumabem (protinádorová látka), protože Váš 
ošetřující lékař bude muset sledovat Vaši srdeční funkci; 
- jestliže jste se léčil/a 6-merkaptopurinen (protinádorová látka); nebezpečí nežádoucích účinků 
na játra se zvyšuje; 
- jestliže jste se léčil/a léky ovlivňujícími funkce kostní dřeně jako jsou cytostatické látky (např. 
cytarabin, cisplatina nebo cyklofosfamid),  sulfonamidy (proti infekcím),  chloramfenikol  (proti 
infekcím), fenytoin  (proti  epilepsii), deriváty amidopyrinu (proti bolesti a zánětu), léky proti 
retrovirům (proti AIDS). Taková léčba může vést k poškození kostní dřeně způsobující snížení 
počtu krvinek; 
- jestliže jste užíval/a cyklosporin  (látka potlačující přirozenou imunitu) nebo cimetidin  (proti 
žaludečním vředům); v takovém případě se zvyšuje množství doxorubicinu v krvi a ošetřující 
lékař pak může uvažovat o snížení dávky; 
- jestliže  užíváte  fenobarbital    (proti    epilepsii) nebo rifampicin    (antibiotikum); hladina 
doxorubicinu  v krvi se může snížit, což může vést k oslabení účinku přípravku Doxorubicin 
Teva; 
 4- jestliže proděláváte nebo jste nedávno prodělal/a léčbu ozařováním; nežádoucí účinky se mohou 
zvyšovat; 
- jestliže jste užíval/a cyklofosfamid  (protirakovinný lék); v takovém případě se zvyšuje riziko 
nežádoucích účinků na močový měchýř (hemoragická cystitida, infekce močového měchýře 
vyvolávající někdy krev v moči); 
- jestliže se léčíte nebo jste se nedávno léčil/a paklitaxelem (protinádorová látka); účinky nebo 
nežádoucí účinky doxorubicinu se mohou zvyšovat; 
- jestliže užíváte přípravky snižující hladinu kyseliny močové. Může být nutná úprava dávkování 
těchto léků, neboť doxorubicin může vyvolávat zvýšení hladin kyseliny močové v krvi; 
- jestliže užíváte digoxin (lék na srdce); účinek digoxinu se totiž může snižovat; 
- jestliže užíváte léky na kontrolu epilepsie, jako je fenytoin, karbamazepin nebo valproát; účinek 
těchto léků se může snižovat; 
- jestliže užíváte heparin (látka zabraňující srážení krve) nebo 5-fluoruracil (protinádorová látka). 
Pokud se podávají ve stejné infuzi, může doxorubicin tyto léky vázat a jejich účinek může 
vymizet.  
Těhotenství, kojení a plodnostJestliže jste žena, neměla byste během léčby doxorubicinem otěhotnět, a to ani do 6 měsíců po ukončení 
léčby. 
Doxorubicin se nedoporučuje používat během těhotenství.  
Jestliže jste muž, měl byste zajistit odpovídající antikoncepci, kterou se zabrání otěhotnění Vaší partnerky 
během Vaší léčby doxorubicinem a do 6 měsíců po ukončení takové léčby. Jestliže plánujete rodičovství 
po ukončení léčby, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.   
Doxorubicin totiž  může  vyvolávat  trvalou  neplodnost.  Proto  se  doporučuje  poradit  se  s lékařem  o 
možnosti zmražení vlastních spermií ještě před zahájením léčby (kryokonzervace).  
V průběhu léčby přípravkem Doxorubicin Teva se musí ukončit kojení.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůJestliže se necítíte dobře, zvracíte nebo máte závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje.