Interakce léku: Esprital 45 Potahovaná tableta
Generikum: mirtazapine
Účinná látka: mirtazapin
ATC skupina: N06AX11 - mirtazapine
Obsah účinných látek: 45MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Esprital- Jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz 
bod 6). 
- Pokud užíváte nebo jste v nedávné době (během minulých 2 týdnů) užíval(a) léky nazývané 
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Esprital se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Děti a dospívající Přípravek Esprital by běžně neměli užívat děti a dospívající do 18 let, protože u nich nebyla prokázána 
účinnost. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny 
přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, 
sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš 
 lékař přesto může přípravek Esprital pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich 
nejlepším zájmu.  
Pokud lékař předepsal přípravek Esprital pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte 
prosím znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Esprital, 
rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. 
Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Esprital ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a 
rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. 
Kromě tohoto bylo v této věkové kategorii pozorováno významné zvyšování tělesné hmotnosti, a to 
mnohem častěji ve srovnání se skupinou dospělých léčených přípravkem Esprital.  
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší depresePokud jste depresivní, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. Tyto 
myšlenky mohou narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky 
potřebují čas na to, aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle. 
S větší pravděpodobností se tak můžete cítit: 
 Pokud jste v minulosti měli myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození. 
 Pokud jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko 
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickými stavy, kteří byli léčeni 
antidepresivy. 
→ Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, neprodleně 
kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned do nemocnice. 
Možná bude užitečné, když řeknete svým blízkým nebo přátelům, že trpíte depresí a požádáte je, 
aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou 
domnívat, že se Vaše deprese zhoršila, nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.  
Opatrnosti při použití přípravku Esprital je také zapotřebí Jestliže trpíte, nebo jste v minulosti trpěl(a) alespoň jedním z následujících příznaků,  
→ informujte o tom svého lékaře, pokud jste tak již neučinili. 
- záchvaty křečí (epilepsie): pokud se u Vás záchvaty objeví, nebo pokud se zvýší 
jejich frekvence, přerušte léčbu a ihned kontaktujte svého lékaře; 
- onemocnění jater, včetně žloutenky: pokud onemocníte žloutenkou, přestaňte 
přípravek Esprital užívat a ihned navštivte svého lékaře; 
- onemocnění ledvin; 
- onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak; 
- schizofrenie, pokud se u Vás psychotické příznaky, jako jsou vztahovačné myšlenky, 
začnou vyskytovat častěji nebo výrazněji, ihned kontaktujte svého lékaře; 
- bipolární afektivní porucha (střídání období nadměrně povznesené nálady/přílišné 
aktivity a depresivní nálady). Pokud se začnete cítit nadměrně povzneseně nebo 
vzrušeně, přestaňte užívat Esprital a okamžitě kontaktujte svého lékaře; 
- cukrovka (diabetes): (může být potřeba upravit Vaši dávku inzulínu, nebo dalších 
antidiabetických přípravků); 
- oční onemocnění, jako například zvýšený nitrooční tlak (glaukom); 
- problémy s močením, které mohou být způsobeny zbytněním prostaty; 
- určité typy srdečních onemocnění, které mohou měnit Váš srdeční rytmus, nedávný 
srdeční záchvat, srdeční selhání nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus. 
 Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká teplota (horečka), 
bolest v krku a vřídky v ústech,  
→ přestaňte užívat přípravek Esprital a požádejte svého lékaře, aby Vám udělal vyšetření 
krve. Ve vzácných případech mohou být tyto příznaky známkami poruch produkce krevních 
buněk v kostní dřeni. I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4-6 týdnech 
léčby. 
 Pokud jste starší pacient, můžete být více vnímavý k vedlejším účinkům antidepresiv.   
 Další léčivé přípravky a přípravek Esprital 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a), nebo které možná budete užívat.  
Neužívejte přípravek Esprital spolu s: 
 inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte přípravek Esprital během 
dvou týdnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Pokud přestanete užívat přípravek Esprital, 
neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů. Příklady inhibitorů MAO jsou: 
moklobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin (k léčbě Parkinsonovy 
choroby).  
Buďte opatrní, pokud přípravek Esprital užíváte v kombinaci s: 
 Antidepresivy (k léčbě deprese) ze skupiny SSRI (inhibitory zpětného vychytávání 
serotoninu), venlafaxinem a L-tryptofanem, nebo triptany (k léčbě migrény), tramadolem 
(k léčbě bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (k léčbě některých psychiatrických 
onemocnění), methylenovou modří (používá se při léčbě vysokých hladin methemoglobinu v 
krvi) a přípravky z třezalky tečkované (rostlinné přípravky k léčbě deprese). Ve velmi 
vzácných případech může sám přípravek Esprital nebo v kombinaci s těmito léčivými 
přípravky vést k takzvanému serotoninovému syndromu. Mezi příznaky serotoninového 
syndromu patří: nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlený srdeční tep, průjem, 
nekontrolovatelné svalové záškuby, chvění, zesílené reflexy, neklid, změny nálady a 
bezvědomí. Pokud se u Vás kombinace těchto příznaků vyskytne, okamžitě to řekněte svému 
lékaři. 
 Nefazodonem (antidepresivum); Ten může způsobit zvýšení množství mirtazapinu v krvi. 
Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento lék. Váš lékař Vám pravděpodobně sníží dávky 
přípravku Esprital, a pokud přestanete nefazodon užívat, dávky přípravku Esprital Vám opět 
zvýší. 
 Léky k léčbě úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny. 
Léky k léčbě schizofrenie jako je olanzapin. 
Léky k léčbě alergií jako je cetirizin. 
Léky k léčbě těžké bolesti jako je morfin. 
Pokud některý z těchto léků užíváte současně s přípravkem Esprital, mohou u Vás vyvolat 
větší ospalost, než způsobují tyto léky samostatně podávané. 
 Léky k léčbě infekcí; 
Léky k léčbě bakteriálních infekcí (jako např. erythromycin), Léky k léčbě mykotických 
infekcí (jako např. ketokonazol), léky proti HIV/AIDS (jako např. inhibitory HIV-proteázy) a  
léky k léčbě žaludečních vředů (jako je cimetidin). 
V kombinaci s přípravkem Esprital způsobují zvýšení hladiny mirtazapinu v krvi. Informujte 
svého lékaře, pokud tyto léky užíváte. Může být potřeba snížit dávku přípravku Esprital, nebo 
pokud přestanete tyto léky užívat, dávky přípravku Esprital opět zvýšit. 
 Léky k léčbě epilepsie jako je karbamazepin nebo fenytoin. 
Léky k léčbě tuberkulózy jako je rifampicin. 
V kombinaci s přípravkem Esprital tyto léky snižují množství mirtazapinu v krvi. 
Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento lék. Může být potřeba snížit dávku přípravku 
Esprital, nebo pokud přestanete tyto léky užívat, dávky přípravku Esprital opět zvýšit. 
 Léky ke snížení krevní srážlivosti, jako je warfarin. 
Přípravek Esprital zvyšuje protisrážlivý efekt warfarinu. Informujte svého lékaře, pokud 
užíváte tento lék. Současné podávání přípravku Esprital a warfarinu vyžaduje pečlivé 
sledování krve. 
 Léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jako jsou určitá antibiotika nebo některá 
antipsychotika.    
 Přípravek Esprital s jídlem, pitím a alkoholem 
Můžete se cítit ospalý(á), pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Esprital.  
V průběhu léčby nekonzumujte žádný alkohol.  
Můžete užívat přípravek Esprital s jídlem i bez něj.   
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Omezená zkušenost s podáváním mirtazapinu těhotným ženám nenaznačuje zvýšení rizika. 
Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství. 
Pokud užíváte přípravek Esprital do porodu nebo krátce před porodem, mělo by být Vaše dítě pod 
dohledem vzhledem k možným nežádoucím účinkům.  
Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného 
zdravotního stavu tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným 
dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. 
Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.   
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Esprital může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace. Ujistěte se, že Vaše 
schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Jestliže 
lékař předepíše přípravek Esprital pacientovi mladšímu 18 let, ujistěte se, že jeho pozornost a 
schopnost koncentrace nejsou ovlivněny předtím, než se stane účastníkem dopravního provozu (např. 
na jízdním kole).  
Přípravek Esprital obsahuje laktosuTento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých 
cukrů, poraďte se o užívání tohoto přípravku se svým lékařem, ještě než ho začnete užívat.